1
最終製剤PK 試験(単回)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
2
食事の影響の検討(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.9)
3
最終製剤PK 試験(反復)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
4
神谷有久理 他:医学と薬学. 2019;76(6):861-872
5
吸収(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.4.3)
6
ヒト生体試料を用いたin vitro試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
7
In vivo試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.2.2)
8
ヒトの血漿、尿および糞中の代謝物検索(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
9
代謝(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.4.5)
10
代謝経路(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
11
ヒト代謝CYP の同定(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
12
14C標識体を用いたマスバランス試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
13
松本和也 他:臨床精神薬理. 2008;11:891-899
14
薬物相互作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
15
松本和也 他:臨床精神薬理. 2008;11:901-909
16
ケトコナゾールとの薬物相互作用試験(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.2.2)
17
ケトコナゾールとの薬物相互作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.13)
18
社内資料:生物学的同等性試験(錠2mg)
19
三浦貞則:臨床精神薬理. 2008;11:297-314
20
村崎光邦:臨床精神薬理. 2007;10:2059-2079
21
第III相試験(ハロペリドール)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.15)
22
長期投与試験(1)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.20)
23
村崎光邦:臨床精神薬理. 2007;10:2241-2257
24
長期投与試験(2)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.21)
25
木下利彦:臨床精神薬理. 2008;11:135-153
26
長期投与試験(3)(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.7.6.22)
27
釆輝昭 他:臨床精神薬理. 2007;10:1263-1272
28
ドパミンD2、D3及びセロトニン5-HT2A受容体に対する作動作用及び拮抗作用(ロナセンテープ:2019年6月18日承認、申請資料概要2.6.2.2)
29
ムスカリンM3受容体への結合親和性(ロナセンテープ:2019年6月18日承認、申請資料概要2.6.2.2)
30
Noda Y., et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1993;265:745-751
31
メタンフェタミン誘発運動過多に対する抑制作用(ロナセン錠/散:2008年1月25日承認、申請資料概要2.6.2.2)