1
浦江明憲ら:薬理と治療. 1996;24:S1805-S1815
2
1日3回、反復投与時の吸収・代謝・排泄(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要へ.3.(2).2)
3
社内資料:生物学的同等性試験(0.25mg)
4
食事の影響(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要へ.3.(2).4)
5
血漿中の蛋白結合(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要へ.2.(2).4)
6
14C標識体単回投与時の吸収・代謝・排泄(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要へ.3.(1).2)
7
社内資料:生物学的同等性試験(1mg)
8
社内資料:生物学的同等性試験(2mg)
9
プラセボ対照二重盲検群間比較試験(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要ト.1.(8))
10
非対照非盲検試験(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要ト.1.(9))
11
製造販売後臨床試験の概要(レキップ錠:2016年3月25日再審査報告書)
12
効力を裏付ける薬理試験(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要ホ.1)
13
Fukuzaki K, et al.:Pharmacol Biochem Behav. 2000;67:121-129
14
Fukuzaki K, et al.:Pharmacol Biochem Behav. 2000;65:503-508
15
ドーパミン受容体以外の受容体に対する親和性(レキップ錠:2006年10月20日承認、申請資料概要ホ.1.(2).3)