1
入江伸ほか:臨床医薬. 2003;19(2):149-161
2
入江伸ほか:臨床医薬. 2003;19(2):163-177
3
吉川浩一ほか:日本人パーキンソン病患者の薬物動態解析(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
4
Haeselbarth V,et al.:外国健康成人の薬物動態解析(標識)(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
5
Haeselbarth V,et al.:外国健康成人の薬物動態解析(非標識)(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
6
社内資料:生物学的同等性試験(プラミペキソール塩酸塩錠0.125mg「VTRS」)
7
Sisson LT,et al.:薬物動態に対する食事の影響(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
8
食事の影響(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(1))
9
Yokoyama K,et al.:薬物動態. 1999;14(4):300-308
10
Wright CE,et al.:外国人腎機能障害患者の薬物動態解析(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
11
Wright CE,et al.:薬物動態に対するシメチジンの影響(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(3))
12
Yamamura N,et al.:日本人パーキンソン病患者母集団動態解析(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ヘ.3.(2))
13
社内資料:溶出試験(プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「VTRS」)
14
Mizuno Y,et al.:Movement Disorders. 2003;18(10):1149-1156
15
国内第Ⅲ相試験(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ト.3.(3))
16
Shannon KM:Neurology. 1997;49(3):724-728
17
海外第Ⅲ相試験(248.323)(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ト.3.(4))
18
Wright CE,et al.:外国人初期パーキンソン病患者第Ⅲ相試験(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ト.3.(4).2))
19
Guttman M:Neurology. 1997;49(4):1060-1065
20
海外第Ⅲ相試験(248.326)(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要ト.3.(3))
21
Sha K,et al.:日本人特発性レストレスレッグス症候群患者第Ⅱ相試験(ビ・シフロール錠:2010.1.20承認、CTD2.7.6.1)
22
Sha K,et al.:日本人特発性レストレスレッグス症候群患者第Ⅲ相試験(ビ・シフロール錠:2010.1.20承認、CTD2.7.6.2)
23
Mierau J,et al.:Eur J Pharmacol. 1995;290:29-36
24
Mierau J:Clin Neuropharmacol. 1995;18:S195-S206
25
Domino EF,et al.:Eur J Pharmacol. 1997;325:137-144
26
Bauer R,et al.:作用機序に関する薬理学的検討(ビ・シフロール錠:2003.12.2承認、申請資料概要添付資料ホ-1)
27
武内正吾ほか:医学と薬学. 2003;49(6):973-983
28
Ondo WG,et al.:Movement Disorders. 2000;15(1):154-158