1
国内第Ⅰ臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.3)
2
社内資料:生物学的同等性試験
3
海外第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.2)
4
トラマドールの蛋白結合率の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
5
Gazzard BG,et al.:J Pharm Pharmacol.1973;25:964-967
6
トラマドールの代謝の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3)
7
トラマドールの代謝酵素の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2)
8
Thummel KE,et al.:Biochem Pharmacol.1993;45:1563-1569
9
Raucy JL,et al.:Arch Biochem Biophys.1989;271:270-283
10
Goodman&Gilman's the pharmacological basis of therapeutics.11th ed.,The McGraw-Hill Companies.2006;693-695
11
肝機能障害患者における薬物動態(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3)
12
Zapater P,et al.:Ailment Pharmacol Ther.2004;20:29-36
13
腎機能障害患者における薬物動態(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3)
14
Prescott LF,et al.:Eur J Clin Pharmacol.1989;36:291-297
15
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.6)
16
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.17)
17
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.5.4.6、2.7.6.19)
18
Raffa RB,et al.:J Pharmacol Exp Ther.1992;260:275-285
19
Raffa RB:Am J Med.1996;101(suppl 1A):40S-46S
20
Björkman R,et al.:Pain.1994;57:259-264
21
Pelissier T,et al.:J Pharmacol Exp Ther.1996;278:8-14
22
Tallarida RJ,et al.:Life Sciences.1996;58:PL-23-PL-28
23
アジュバント関節炎ラットにおけるトラマドール塩酸塩及びアセトアミノフェン併用投与による鎮痛作用(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2)