1
国内第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.3)
2
社内資料:生物学的同等性試験
3
海外第Ⅰ相臨床試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.2)
4
トラマドールの蛋白結合率の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2.1)
5
Gazzard B. G., et al.:J. Pharm. Pharmacol. 1973;25(12):964-967
6
トラマドールの代謝酵素の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.2.1)
7
トラマドールの代謝の検討(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3.1)
8
Thummel K. E., et al.:Biochem. Pharmacol. 1993;45(8):1563-1569
9
Raucy J. L., et al.:Arch. Biochem. Biophys. 1989;271(2):270-283
10
Goodman & Gilman's the pharmacological basis of therapeutics. 11th ed., The McGraw-Hill Companies, 2006;693-695
11
肝硬変患者におけるトラマドール塩酸塩の薬物動態(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3.3)
12
Zapater P., et al.:Aliment. Pharmacol. Ther. 2004;20(1):29-36
13
腎機能障害患者におけるトラマドール塩酸塩の薬物動態(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.2.3)
14
Prescott L. F., et al.:Eur. J. Clin. Pharmacol. 1989;36(3):291-297
15
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.6)
16
国内第Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.17)
17
国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.7.6.19)
18
新谷悟 他:日口腔外会誌. 2012;58(3):110-122
19
Raffa R. B., et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1992;260(1):275-285
20
Raffa R. B.:Am. J. Med. 1996;101(suppl.1A):40S-46S
21
Björkman R., et al.:Pain. 1994;57(3):259-264
22
Pelissier T., et al.:J. Pharmacol. Exp. Ther. 1996;278(1):8-14
23
Tallarida R. J., et al.:Life Sciences. 1996;58(2):PL-23-PL-28
24
アジュバント関節炎ラットにおけるトラマドール塩酸塩及びアセトアミノフェン併用投与による鎮痛作用(トラムセット配合錠:2011年4月22日承認、申請資料概要2.6.2.2.3.2)