1
てんかん診療ガイドライン2018追補版
2
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
3
日本人健康成人におけるレベチラセタム注射剤の単回及び反復投与時の薬物動態(イーケプラ点滴静注:2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.3.1)
4
レベチラセタム静脈内単回投与及び反復投与時の薬物動態(イーケプラ点滴静注:2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.2.5)
5
日本人健康成人におけるレベチラセタム錠及び注射剤の単回投与時の比較(イーケプラ点滴静注:2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.6.1.1)
6
外国人小児てんかん患者におけるレベチラセタムの母集団薬物動態解析(イーケプラ点滴静注:2014年7月4日承認、申請資料概要2.7.2.2(6))
7
Toublanc N,et al.:Drug Metab Pharmacokinet.2014;29:61-68
8
Strolin Benedetti M,et al.:Eur J Clin Pharmacol.2003;59:621-630
9
健康成人における薬物動態(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.2.3.2)
10
代謝(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.4.3.3)
11
薬物動態学的薬物相互作用(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.6.4.7)
12
日本人健康成人におけるレベチラセタム単回投与時の薬物動態(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.3.1)
13
14C-レベチラセタム単回経口投与時のマスバランス(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.3.4)
14
Yamamoto J,et al.:Clin Drug Investig.2014;34:819-828
15
Brockmöller J,et al.:Clin Pharmacol Ther.2005;77:529-541
16
肝機能低下者におけるレベチラセタムの薬物動態(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.4.5)
17
高齢者(外国人)におけるレベチラセタム単回及び反復経口投与時の薬物動態(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.4.1)
18
内因性要因を検討した薬物動態(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.5.3.4(4))
19
Browne T R,et al.:J Clin Pharmacol.2000;40:590-595
20
てんかん患者におけるフェニトインの薬物動態に及ぼすレベチラセタム12 週間投与の影響(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.5.6)
21
Coupez R,et al.:Epilepsia.2003;44:171-178
22
Ragueneau-Majlessi I,et al.:Epilepsia. 2002;43:697-702
23
健康成人女性における経口避妊薬の薬物動態に及ぼすレベチラセタムの影響(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.5.1)
24
Levy R H,et al.:Epilepsy Res.2001;46:93-99
25
Ragueneau-Majlessi I,et al.:Epilepsy Res.2001;47:55-63
26
レベチラセタム及び代謝物の薬物動態に及ぼすプロベネシドの影響(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.5.4)
27
井上有史 他:臨床精神薬理 2014;17:413-422
28
日本における部分発作単剤療法の第Ⅲ相試験(イーケプラ錠・ドライシロップ・点滴静注:2015年2月20日承認、審査報告書)
29
日本における部分発作併用療法のプラセボ対照比較試験(国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(成人、併用療法))(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.7.1)
30
日本における部分発作併用療法のプラセボ対照比較試験(国内第Ⅲ相試験(成人、併用療法))(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、申請資料概要2.7.6.7.2)
31
八木和一 他:てんかん研究2012;29:441-454
32
第Ⅱ/Ⅲ相試験の長期継続投与試験(イーケプラ錠:2010年7月23日承認、審査報告書)
33
日本における部分発作併用療法の小児第Ⅲ相試験(イーケプラ錠・ドライシロップ:2013年5月31日承認、申請資料概要2.7.6.4.2)
34
日本及び中国における強直間代発作併用療法のプラセボ対照比較試験(イーケプラ錠・ドライシロップ・点滴静注:2016年2月29日承認、申請資料概要2.7.6.1.1)
35
日本における強直間代発作併用療法の小児第Ⅲ相試験(イーケプラ錠・ドライシロップ・点滴静注:2016年2月29日承認、申請資料概要2.7.6.2.1)
36
日本における強直間代発作併用療法の長期継続投与試験(イーケプラ錠・ドライシロップ・点滴静注:2016年2月29日承認、申請資料概要2.7.6.2.2)
37
長期継続投与試験(イーケプラ錠・ドライシロップ・点滴静注:2016年2月29日承認、審査報告書)
38
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