1
Bjørk MH, et al.:JAMA Neurol. 2022;79:672-681
2
Dreier JW, et al.:JAMA Neurol. 2023;80:568-577
3
単回経口投与(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.1(1))
4
反復経口投与(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.1(2))
5
大塚頌子, 他:てんかん研究. 2014;32:13-24
6
社内資料:生物学的同等性試験[錠100mg]
7
バイオアベイラビリティ(健康成人・外国人)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.5.2.3)
8
食事の影響試験(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.5.2.4)
9
大岩弘幸, 他:薬理と治療. 2008;36:493-499
10
タンパク結合(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.1.1)
11
代謝試験(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.1.3)
12
マスバランス試験(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.2(3))
13
腎機能の影響(外国人)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.3)
14
肝機能の影響(外国人)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.4)
15
高齢者(外国人)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.5.1)
16
フェニトイン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.1(1))
17
カルバマゼピン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.1(2))
18
リスペリドン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.4(4))
19
メトホルミン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.4(1))
20
ピオグリタゾン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.4(7))
21
アミトリプチリン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.4(5))
22
リチウム(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.4(3))
23
ジゴキシン(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.2)
24
ヒドロクロロチアジド(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.4(6))
25
経口避妊薬(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.2.2.6.3(2))
26
社内資料:生物学的同等性試験(溶出挙動比較)
27
松田一己, 他:新薬と臨床. 2007;56:1385-1403
28
第Ⅲ相比較試験(試験No.9809)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
29
前期第Ⅱ相試験その1(試験No.9204)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
30
前期第Ⅱ相試験その2(試験No.9305)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
31
大沼悌一, 他:新薬と臨床. 2007;56:1659-1681
32
第Ⅱ相長期投与試験(試験No.9407)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
33
第Ⅲ相比較試験(延長投与を含む)(試験No.9809long)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
34
海外第Ⅲ相試験(試験No.TPS-TR)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
35
海外第Ⅲ相試験(試験No.119)(トピナ錠:2007年7月31日承認、申請資料概要 2.7.6)
36
大塚頌子:てんかん研究. 2013;31:19-29
37
部分発作を有する小児てんかん患者の長期投与試験(トピナ錠:2013年11月22日承認、申請資料概要 2.7.6.7)
38
DeLorenzo RJ, et al.:Epilepsia. 2000;41(Suppl.1):S40-S44
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White HS, et al.:Epilepsy Res. 1997;28:167-179
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Dodgson SJ, et al.:Epilepsia. 2000;41(Suppl.1):S35-S39
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Wauquier A, et al.:Epilepsy Res. 1996;24:73-77
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