1
社内資料:エンシトレルビルのラット及びサルの反復投与毒性試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.6.3)〔202200224〕
2
社内資料:エンシトレルビルの健康成人対象第Ⅰ相試験(薬物動態・安全性)(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.6.1)〔202200225〕
3
社内資料:[14C]-エンシトレルビルのin vitro血清中タンパク結合試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.4.4.1.1)〔202200227〕
4
社内資料:エンシトレルビルのマスバランス試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.6.2、2.7.2.2.1.2)〔202200228〕
5
社内資料:エンシトレルビルの代謝酵素同定試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.4.5.1.2)〔202200229〕
6
社内資料:エンシトレルビルの腎機能障害患者対象薬物動態試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.6.6)〔202400029〕
7
社内資料:エンシトレルビルの肝機能障害患者対象薬物動態試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.6.5)〔202400030〕
8
社内資料:エンシトレルビルの代謝酵素又はトランスポーターを介した薬物相互作用に関する試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.4.5.4、2.6.4.7)〔202200230〕
9
社内資料:エンシトレルビルの薬物相互作用試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.6.3、2.7.6.7)〔202200231〕
10
社内資料:エンシトレルビルのSARS-CoV-2感染者対象第Ⅱ/Ⅲ相試験(Phase 3 Part)(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.6.4)〔202200309〕
11
社内資料:エンシトレルビルのSARS-CoV-2 3CLプロテアーゼ活性に対する阻害試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.2.2.1.1)〔202200234〕
12
社内資料:エンシトレルビルのSARS-CoV-2感染細胞における抗ウイルス活性試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.2.2.1.2)〔202200235〕
13
社内資料:エンシトレルビルのSARS-CoV-2感染マウスモデルにおけるin vivo薬理作用に関する試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.2.2.2)〔202200236〕
14
社内資料:エンシトレルビルのSARS-CoV-2感染者対象第Ⅱ/Ⅲ相試験(Phase 3 Part)のアミノ酸変異(2024/3/5承認、申請資料概要2.7.2.4.1.2)〔202400031〕
15
社内資料:エンシトレルビルに対するSARS-CoV-2耐性分離試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.2.2.1.4)〔202200237〕
16
社内資料:エンシトレルビルに対するリバースジェネティクス由来SARS-CoV-2変異体の薬剤感受性試験(2024/3/5承認、申請資料概要2.6.2.2.1.6)〔202200238〕