1
生殖発生毒性試験 ラット胎児の器官形成期投与試験(海外in vivo試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.7.13)
2
生殖発生毒性試験 ウサギ胚・胎児発生に関する試験(国内in vivo試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.7.13)
3
薬物動態に及ぼすリファンピシン及びrifabutinの影響(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
4
薬物動態に及ぼすrifabutinの影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
5
薬物動態に及ぼすエファビレンツの影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
6
薬物動態に及ぼすリトナビルの影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
7
Purkins L, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2003;56(Suppl. 1):37-44
8
HIVプロテアーゼ阻害薬におけるチトクロームP450に関連した薬物相互作用(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.5.15)
9
CYP3A4モジュレーターにおけるチトクロームP450に関連した薬物相互作用(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.5.15)
10
Romero AJ, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2002;71(4):226-234
11
タクロリムスの薬物動態に及ぼす影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
12
Purkins L, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2003;56(Suppl. 1):24-29
13
オメプラゾールの薬物動態に及ぼす影響(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
14
テストステロン、ミダゾラムにおけるチトクロームP450に関連した薬物相互作用(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.5.15)
15
Saari TI, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2006;79:362-370
16
Saari TI, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2007;63(10):941-949
17
Saari TI, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2007;63(1):116-120
18
Hagelberg NM, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2009;65(3):263-271
19
Saari TI, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2008;64(1):25-30
20
Hynninen VV, et al.:Antimicrob Agents Chemother. 2006;50(6):1967-1972
21
Hynninen VV, et al.:Fundam Clin Pharmacol. 2007;21(6):651-656
22
Rengelshausen J, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2005;78(1):25-33
23
Hamandi B, et al.:Am J Transplant. 2018;18(1):113-124
24
健常成人における単回及び負荷投与を伴う反復経口投与時の薬物動態(国内第Ⅰ相試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.2.2.2.1)
25
小児患者における薬物動態(ブイフェンド錠:2014年9月26日承認、CTD2.7.6.6)
26
CYP2C19遺伝子型および表現型の判定(ブイフェンド錠:2014年9月26日承認、CTD2.7.1.1.4.2)
27
社内資料:生物学的同等性に関する資料
28
ポピュレーションファーマコキネティクス解析(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.2.3.4)
29
薬物動態におよぼす食事の影響(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
30
臨床薬理試験(ブイフェンド錠:2014年9月26日承認、CTD2.7.2.1)
31
Lutsar I, et al.:Clin Infect Dis. 2003;37(5):728-732
32
Roffey SJ, et al.:Drug Metab Dispos. 2003;31(6):731-741
33
Hyland R, et al.:Drug Metab Dispos. 2003;31(5):540-547
34
代謝(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.5.3.3)
35
中等度の肝機能障害を有する被験者における反復経口投与時の薬物動態(海外薬物動態試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
36
腎機能低下者における薬物動態(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.5.3.7)
37
社内資料:溶出性に関する資料
38
深在性真菌症に対する有効性及び安全性(国内第Ⅲ相試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
39
Herbrecht R, et al.:N Engl J Med. 2002;347(6):408-415
40
アスペルギルス症における有効性(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.5.4.2.1)
41
免疫不全患者の急性侵襲性アスペルギルス症に対する有効性及び安全性(国内第Ⅲ相試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
42
Perfect JR, et al.:Clin Infect Dis. 2003;36(9):1122-1131
43
原因真菌に対して効能を有する薬剤がない侵襲性真菌症、あるいは、前治療薬が効果不十分又は忍容性の問題から継続できない侵襲性真菌症に対する有効性及び安全性(国内第Ⅲ相試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
44
非好中球減少患者のカンジダ血症の治療における比較試験(海外第Ⅲ相試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.7.6.2)
45
同種造血幹細胞移植(HSCT)患者における侵襲性真菌感染症(IFI)の一次予防試験(海外第Ⅲ相試験)(ブイフェンド錠:2015年8月24日承認、CTD2.7.6.2)
46
有効性及び安全性試験成績の概要(ブイフェンド錠:2015年8月24日承認、審査報告書)
47
同種幹細胞移植(SCT)患者における侵襲性真菌感染症(IFI)の二次予防試験(海外第Ⅲ相試験)(ブイフェンド錠:2015年8月24日承認、CTD2.7.6.3)
48
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店2021:C5436-5443
49
真菌及びラット肝細胞のステロール合成に及ぼす影響(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.2.2.1)
50
in vitroにおける抗真菌活性(海外in vitro試験)(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.2.2.1)
51
in vivo抗真菌活性(ブイフェンド錠:2005年4月11日承認、CTD2.6.2.2.2)