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三和六君子湯エキス細粒

漢方製剤

1g 14.5円

添付文書番号

5200141C1047_2_07

企業コード

300303

作成又は改訂年月

2023年12月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

三和六君子湯エキス細粒

販売名コード

5200141C1047

販売名ひらがな

さんわ りっくんしとう えきすさいりゅう

承認番号等

承認番号
16100AMZ03609000

販売開始年月

1986年11月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
5年

一般的名称

六君子湯

組成・性状

組成

三和六君子湯エキス細粒
有効成分
含量:本剤7.5g中
有効成分
日局 ニンジン  4.0g
有効成分
日局 ビャクジュツ  4.0g
有効成分
日局 ブクリョウ  4.0g
有効成分
日局 ハンゲ  4.0g
有効成分
日局 チンピ  2.0g
有効成分
日局 ショウキョウ  0.5g
有効成分
日局 タイソウ  2.0g
有効成分
日局 カンゾウ  1.0g
有効成分
上記の混合生薬より抽出した日局六君子湯エキス4.9gを含有する。
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸

製剤の性状

三和六君子湯エキス細粒
剤形細粒剤
色調黄褐色
識別コードJ-43
におい特異な芳香
甘く、辛い

効能又は効果

胃腸の弱いもので、食欲がなく、みぞおちがつかえ、疲れやすく、貧血性で手足が冷えやすいものの次の諸症:
胃炎、胃アトニー、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

  1. 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。
  3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
カンゾウ含有製剤
芍薬甘草湯
補中益気湯
抑肝散 等
グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. 偽アルドステロン症(頻度不明)
    低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
  2. ミオパチー(頻度不明)
    低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
  3. 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明)
    AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

その他の副作用

頻度不明
過敏症
発疹、蕁麻疹等
消化器
悪心、腹部膨満感、下痢等

取扱い上の注意

  1. 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

包装

750g (2.5g×300包) [分包]

文献請求先及び問い合わせ先

ジェーピーエス製薬株式会社 営業部
〒224-0023 横浜市都筑区東山田4-42-22
TEL 045-593-2060

製造販売業者等

製造販売元
三和生薬株式会社
栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
発売元
ジェーピーエス製薬株式会社
横浜市都筑区東山田4-42-22

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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