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三和葛根加朮附湯エキス細粒

漢方製剤

1g 9.6円

添付文書番号

5200014C1025_1_11

企業コード

300303

作成又は改訂年月

2022年3月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

875200

薬効分類名

漢方製剤

承認等

販売名

三和葛根加朮附湯エキス細粒

販売名コード

5200014C1025

販売名ひらがな

さんわ かっこんかじゅつぶとう えきすさいりゅう

承認番号等

承認番号
16100AMZ03625000

販売開始年月

1986年11月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
5年

規制区分

一般的名称

葛根加朮附湯

組成・性状

組成

三和葛根加朮附湯エキス細粒
有効成分
本品1日量(7.5g)中、下記の葛根加朮附湯水製エキス4.8gを含有する。
有効成分
日局 カッコン  4.0g
有効成分
日局 マオウ  3.0g
有効成分
日局 ケイヒ  2.0g
有効成分
日局 カンゾウ  2.0g
有効成分
日局 シャクヤク  2.0g
有効成分
日局 タイソウ  3.0g
有効成分
日局 ショウキョウ  1.0g
有効成分
日局 ソウジュツ  3.0g
有効成分
日局 加工ブシ  0.5g
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸

製剤の性状

三和葛根加朮附湯エキス細粒
剤形細粒剤
色調褐色
識別コードS-07
におい特異な芳香
苦く、甘い

効能又は効果

悪寒発熱して、頭痛があり、項部・肩背部に緊張感あるものの次の諸症
肩こり、肩甲部の神経痛、上半身の関節リウマチ

用法及び用量

通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

  1. 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  2. 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。 、、
  3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

  1. 体力の充実している患者
    副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
  2. 暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者
    心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。
  3. 著しく胃腸の虚弱な患者
    食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれるおそれがある。
  4. 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者
    これらの症状が悪化するおそれがある。
  5. 発汗傾向の著しい患者
    発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。
  6. 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者
    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
  7. 重症高血圧症の患者
    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
  8. 排尿障害のある患者
    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
  9. 甲状腺機能亢進症の患者
    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

腎機能障害患者

  1. 高度の腎障害のある患者
    当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれる加工ブシの副作用があらわれやすくなる。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

慎重に投与すること。本剤には加工ブシが含まれている。

高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

相互作用

併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
マオウ含有製剤
小青竜湯
麻黄湯
麻黄附子細辛湯 等
エフェドリン類含有製剤
エフェドリン塩酸塩
dl-メチルエフェドリン塩酸塩
フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン 等
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤
セレギリン塩酸塩
ラサギリンメシル酸塩 等
甲状腺製剤
チロキシン
リオチロニン 等
カテコールアミン製剤
アドレナリン
イソプレナリン 等
キサンチン系製剤
テオフィリン
ジプロフィリン 等

不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等があらわれやすくなるので、減量するなど慎重に投与すること。
交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。
カンゾウ含有製剤
芍薬甘草湯
補中益気湯
抑肝散 等
グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイン
グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠 等
、 、
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。
グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. 偽アルドステロン症(頻度不明)
    低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。、
  2. ミオパチー(頻度不明)
    低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。、

その他の副作用

頻度不明
過敏症
発疹、発赤、瘙痒等
自律神経系
不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等
消化器
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等
泌尿器
排尿障害等
その他
のぼせ、舌のしびれ等

取扱い上の注意

  1. 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

包装

500g [ボトル]
2.5g××84包[分包]
2.5g×300包 [分包]

文献請求先及び問い合わせ先

三和生株式会社 お客様相談窓口
〒164-0012 東京都中野区本町1-32-5 ハーモニーテラス201号
ナビダイヤル:0570-095770  FAX : 03-5843-5444

製造販売業者等

製造販売業者等
三和生薬株式会社
栃木県宇都宮市平出工業団地6-1

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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