1
社内資料: チルゼパチドの毒性試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.6)
2
社内資料: 日本人2型糖尿病患者の薬物動態(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.2.1.2)
3
社内資料: 母集団薬物動態解析補遺(2024年12月27日承認、CTD2.7.2.3.7.2.1)
4
社内資料: 投与部位の影響を評価した試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.1.2.3)
5
社内資料: 絶対的バイオアベイラビリティを評価した試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.1.2.1)
6
社内資料: 血漿蛋白結合(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.1.1)
7
社内資料: マスバランス試験(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.2.3.1)
8
Urva S, et al.: Clin. Pharmacokinet. 2021; 60(8): 1049-1059
9
Urva S, et al.: Clin. Pharmacokinet. 2022; 61(7): 1057-1067
10
社内資料: 母集団薬物動態解析(2024年12月27日承認、CTD2.7.2.3.1-2.7.2.3.3)
11
社内資料: 経口避妊薬との薬物相互作用試験(I8F-MC-GPGR試験)(2022年9月26日承認、CTD2.7.2.2.2.5.1)
12
社内資料: アセトアミノフェンを用いた胃内容排出に対する影響を評価した試験(I8F-MC-GPHU試験)(2024年12月27日承認、CTD2.7.6.2)
13
社内資料: 肥満症患者を対象とした第III相国内試験(I8F-JE-GPHZ試験)(2024年12月27日承認、CTD2.7.6.9)
14
社内資料: BMIが27kg/m2以上の患者(糖尿病患者を除く)を対象とした第III相国際共同試験(I8F-MC-GPHK試験)(2024年12月27日承認、CTD2.7.6.10)
15
社内資料: 2型糖尿病を有するBMIが27kg/m2以上の患者を対象とした第III相国際共同試験(I8F-MC-GPHL試験)(2024年12月27日承認、CTD2.7.6.11)
16
社内資料: チルゼパチドの薬理試験(2022年9月26日承認、CTD2.6.2)
17
社内資料: チルゼパチドの薬理試験(2024年12月27日承認、CTD2.6.2)