1
三輪 剛 ほか: 臨床医薬. 1999; 15: 53-65
2
社内資料: ラットにおける単回投与後の体内動態
3
Watanabe J., et al.: J. Pharm. Dyn. 1984; 7: 294-303
4
社内資料: 追加第Ⅲ相試験成績
ヘリコバクター・ピロリ感染診断用剤
1錠 2050円
有効成分 | 1錠中尿素(13C) 100mg |
---|---|
添加剤 | 軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム |
外形 | |
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大きさ | 大きさ(直径) 約6.5mm 大きさ(厚さ) 約3.1mm |
質量 | 約100mg |
識別コード | P661 |
色・剤形 | 白色の素錠 |
測定法 | 服用から呼気採取までの時間(分) | カットオフ値(注) (‰) |
質量分析法 | 10 | 3.0 |
赤外分光法 | 15 | 6.0 |
0.5%以上 | 0.1~0.5%未満 | |
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血液 | 白血球増多 | |
肝臓 | ALP、γ-GTPの上昇 | AST、ALTの上昇 |
腎臓 | 尿蛋白、尿潜血、血尿 | |
その他 | 総コレステロール上昇 |
H.pylori 抗体価 | Tmax (min) | Cmax (μg/mL) | t1/2 (h) | AUC0~24 (μg・h/mL) |
陽性 | 45±5 | 3.2±0.5 | 15.9±2.7 | 45.4±9.2 |
陰性 | 35±7 | 3.7±0.2 | 14.8±3.2 | 37.3±3.5 |
測定方法 | 検討例数 | 呼気採取時間(分) | カットオフ値(‰) | 感度 (%) | 特異度 (%) | 精度 (%) |
質量分析法 | 119 | 10 | 3.0 | 100 | 100 | 100 |
赤外分光法 | 113 | 15 | 6.0 | 98.5 | 97.9 | 98.2 |