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社内資料:海外臨床試験(点滴静注用製剤)における悪性腫瘍発現頻度
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肝組織を用いた代謝薬物相互作用試験(2008年04月16日承認、アクテムラ点滴静注用80mg,同200mg,同400mg申請資料概要2.7.2.2.1.1)
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寺尾公男, 他. 臨床薬理. 2007;38(Suppl):S236.
10
関節リウマチ患者を対象とした第I/Ⅱ相試験(MRA227JP)における薬物動態(2013年03月25日承認、申請資料概要2.7.2.2.1)
11
Ogata A, et al. Arthritis Care Res. 2014;66:344-54.
12
Ogata A, et al. Mod Rheumatol. 2018;28:76-84.
13
高安動脈炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(MRA632JP試験)における薬物動態(2017年08月25日承認、申請資料概要2.7.2.2.1)
14
巨細胞性動脈炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(WA28119試験)における薬物動態(2017年08月25日承認、申請資料概要2.7.2.2.2)
15
関節リウマチ患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検並行群間比較試験(MRA229JP試験)(2013年03月25日承認、申請資料概要2.7.3.3.2.5)
16
社内資料:関節リウマチ患者を対象とした第Ⅲ相二重盲検並行群間比較試験(MRA231JP試験)
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Kivitz A, et al. Arthritis Care Res(Hoboken). 2014;66:1653-61.
18
社内資料:高安動脈炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(MRA632JP試験)
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巨細胞性動脈炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験(WA28119試験)(2017年08月25日承認、申請資料概要2.7.3.2.2)
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