1
社内資料:健康成人を対象とした単回投与試験(2015年7月3日承認、CTD2.7.6.3)
2
社内資料:先天性アンチトロンビン欠乏症を対象とした第Ⅰ相臨床試験(2015年7月3日承認、CTD2.7.2.2.3.2)
3
社内資料:DIC患者における薬物動態(2015年7月3日承認、CTD2.5.3.2)
4
社内資料:血漿由来人アンチトロンビン製剤との生物学的同等性試験(2015年7月3日承認、CTD2.7.6.2)
5
社内資料:ラットにおける組織中濃度(2015年7月3日承認、CTD2.6.4.4.1)
6
社内資料:血漿由来人アンチトロンビン製剤との第Ⅲ相非盲検比較対照試験(2015年7月3日承認、CTD2.7.6.5)
7
社内資料:第Ⅲ相一般臨床試験(厚生省DIC診断基準によるDIC患者)(2015年7月3日承認、CTD2.7.6.6)
8
社内資料:第Ⅲ相一般臨床試験(急性期DIC診断基準によるDIC患者)(2015年7月3日承認、CTD2.7.6.7)
9
Gando S, et al.:Clin Appl Thromb Hemost. 2005; 11: 71-76
10
Gando S, et al.:Crit Care Med. 2006; 34: 625-631
11
青木延雄ほか:厚生省特定疾患血液凝固異常症調査研究班 昭和62年度研究報告書. 1988; 37-41
12
丸山征郎ほか:血栓止血誌. 2009; 20: 77-113
13
辻肇:血栓止血誌. 2001; 12: 74-77
14
社内資料:ヒト血漿におけるプロトロンビン時間及び活性化部分トロンボプラスチン時間に対する作用(2015年7月3日承認、CTD2.6.2.2.1)
15
社内資料:リポポリサッカライド誘発ラット凝固亢進モデルにおける作用(2015年7月3日承認、CTD2.6.2.2.2)
16
社内資料:トロンボプラスチン誘発ラット凝固亢進モデルにおける作用(2015年7月3日承認、CTD2.6.2.2.3)