1
安部 英ほか:臨床と研究,1985;62(11)3640-59
2
斎藤英彦ほか:基礎と臨床,1993;27(2)579-600
3
大橋高明:社内資料
4
領田博之ほか:基礎と臨床,1992;26(6)2461-7
血漿分画製剤
1瓶 19302円
有効成分 | 血液凝固第Ⅷ因子(FⅧ:Cとして) 250国際単位 |
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有効成分 | von Willebrand因子(RCofとして) 600国際単位 |
添加剤 | 人血清アルブミン 200mg グリシン 150mg 塩化ナトリウム 35mg クエン酸ナトリウム水和物 29.4mg L-ヒスチジン 50mg マクロゴール4000 3.5mg ポリソルベート80 1mg pH調節剤 適量 |
添付溶剤 | 日本薬局方注射用水 10mL |
有効成分 | 血液凝固第Ⅷ因子(FⅧ:Cとして) 500国際単位 |
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有効成分 | von Willebrand因子(RCofとして) 1200国際単位 |
添加剤 | 人血清アルブミン 400mg グリシン 300mg 塩化ナトリウム 70mg クエン酸ナトリウム水和物 58.8mg L-ヒスチジン 100mg マクロゴール4000 7.0mg ポリソルベート80 2mg pH調節剤 適量 |
添付溶剤 | 日本薬局方注射用水 20mL |
有効成分 | 血液凝固第Ⅷ因子(FⅧ:Cとして) 1000国際単位 |
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有効成分 | von Willebrand因子(RCofとして) 2400国際単位 |
添加剤 | 人血清アルブミン 800mg グリシン 600mg 塩化ナトリウム 140mg クエン酸ナトリウム水和物 117.7mg L-ヒスチジン 200mg マクロゴール4000 14.0mg ポリソルベート80 4mg pH調節剤 適量 |
添付溶剤 | 日本薬局方注射用水 40mL |
pH | 6.5~8.0 |
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浸透圧比 | 約1~2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 本剤は白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤であり、添付の溶剤で溶解したとき、1mL中に血液凝固第Ⅷ因子25国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
pH | 6.5~8.0 |
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浸透圧比 | 約1~2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 本剤は白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤であり、添付の溶剤で溶解したとき、1mL中に血液凝固第Ⅷ因子25国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
pH | 6.5~8.0 |
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浸透圧比 | 約1~2(生理食塩液に対する比) |
性状 | 本剤は白色ないし淡黄色の凍結乾燥製剤であり、添付の溶剤で溶解したとき、1mL中に血液凝固第Ⅷ因子25国際単位を含有する無色ないし淡黄色のほとんど澄明又はわずかに混濁した液剤となる。 |
頻度不明 | |
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過敏症 | 発熱、蕁麻疹、顔面潮紅等 |
消化器 | 悪心、嘔吐、腹痛等 |
精神神経系 | 倦怠感、違和感、頭痛等 |
注射部位 | 血管痛 |
その他 | 溶血性貧血、血圧上昇、悪寒、腰痛、 結膜の充血 |
病型 | 症例数 | パラメーター | 生体内 回収率(%) | 血中半減期 (時間) | |
血友病A | 36 | F Ⅷ:C | 77.4 | 11.6 | |
von Willebrand病 | 16 | RCof | 121.3 | 17.0 | |
I型 | 2 | 114.5 | 25.6 | ||
ⅡA型 | 9 | 132.1 | 16.1 | ||
ⅡB型 | 2 | 101.5 | 16.4 | ||
Ⅲ型 | 3 | 106.6 | 14.8 |
病型 | 症例数 | 出血 回数 | 投与 回数 | 著効及び 有効回数 | 有効率 (%) | |
血友病A | 65 | 967 | 1377 | 904 | 904/967 (93.5) | |
von Willebrand病 | 14 | 63 | 83 | 62 | 62/63 (98.4) | |
I型 | 4 | 14 | 16 | 14 | 14/14 (100.0) | |
ⅡA型 | 7 | 40 | 58 | 39 | 39/40 (97.5) | |
ⅡB型 | 2 | 3 | 3 | 3 | 3/3 (100.0) | |
Ⅲ型 | 1 | 6 | 6 | 6 | 6/6 (100.0) |
病型 | 症例数 | 投与 回数 | 副作用 例数 | 副作用 回数 | 副作用 発現率(%) |
血友病A | 72 | 1413 | 3 | 5 | 5/1413 (0.35) |
von Willebrand病 | 22 | 99 | 0 | 0 | 0/99 (0) |
合計 | 94 | 1512 | 3 | 5 | 5/1512 (0.33) |