深在性真菌症治療剤
1錠 314.9円
有効成分 | 1錠中、日局フルシトシン 500mgを含有する。 |
|---|---|
添加剤 | クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム |
| 剤形 | 素錠 |
|---|---|
| 色調 | 白色 |
| 外形 |  |
| 大きさ | 大きさ（直径） 約10.1mm 大きさ（厚さ） 約6.0mm |
| 質量 | 約550mg |
| 識別コード | KW027 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤 （ティーエスワン） | 早期に重篤な血液障害や下痢、口内炎等の消化管障害等が発現するおそれがあるので、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内は本剤を投与しないこと。 | ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し、血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇する。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
骨髄抑制を起こすおそれのある薬剤 抗悪性腫瘍剤等 放射線照射 | 血液障害等の副作用が増強するおそれがある | 骨髄抑制作用を増強するためと考えられている。 |
アムホテリシンB | 本剤の毒性（骨髄抑制作用）が増強されるおそれがある。 | アムホテリシンBによるフルシトシンの細胞内取り込み促進や腎排泄障害作用により、本剤の毒性が増強される可能性がある。 |
トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤 | 重篤な骨髄抑制等の副作用が発現するおそれがある。 | 本剤との併用により、トリフルリジンのDNA取り込みが増加する可能性がある。 チピラシル塩酸塩がチミジンホスホリラーゼを阻害することにより、本剤の代謝に影響を及ぼす可能性がある。 |
5％以上 | 1～5％未満 | 1％未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|---|
血液 | 白血球減少 | 貧血、顆粒球減少、血小板減少 | ||
腎臓 | BUN上昇 | クレアチニン上昇、腎障害 | ||
肝臓 | AST、ALTの上昇 | Al-P上昇 | ||
消化器 | 食欲不振、嘔気 | 胃部不快感、下痢 | 嘔吐、腹痛 | |
神経系 | 頭痛、しびれ感、視力低下、幻覚、難聴、傾眠、不随意運動、痙攣 | |||
過敏症 | 発疹 | 光線過敏症 | ||
その他 | 血清カリウム低下 | 血清カルシウム、血清リンの低下 |
AUC（μg・hr/mL） | Cmax（μg/mL） | Tmax（hr） | T1/2（hr） |
220.5±7.2 | 35.7±1.9 | 1.1±0.2 | 4.6±0.2 |
血清クレアチニン（mg/dL） | 例数 | 半減期（hr） |
0.6～1.1（健康成人） | 10 | 2.89 |
1.0～2.0 | 13 | 5.37 |
2.2～4.5 | 8 | 16.8 |
＞4.5（Max 15.3） | 14 | 38.6 |
無尿患者及び腎摘出患者 | 5 | 85.0 |
クレアチニン・クリアランス値（mL/min） | 1回用量 （mg/kg） | 投与間隔 |
＞40 | 25～50 | 6時間（1日4回） |
40～20 | 25～50 | 12時間（1日2回） |
20～10 | 25～50 | 24時間（1日1回） |
＜10 | 50 | 24時間以上※ |
疾 患 名 | 例数 | 有効率（％） |
真菌血症 | 7 | 71.4 |
真菌性髄膜炎 | 22 | 54.5 |
真菌性呼吸器感染症 | 27 | 66.7 |
黒色真菌症 | 29 | 72.4 |
尿路真菌症 | 41 | 87.8 |
消化管真菌症 | 9 | 100.0 |
菌 種 | 例数 | 有効率（％） |
クリプトコックス | 16 | 43.8 |
カンジダ | 72 | 86.1 |
アスペルギルス | 15 | 53.3 |
ヒアロホーラ | 7 | 42.9 |
ホンセカエア | 23 | 78.3 |
菌 種 | MIC |
クリプトコックス カンジダ アスペルギルス ヒアロホーラ ホンセカエア | ＜0.5 0.5～2 0.5～4 1～4 0.5～32 |
0120-041-189
