1
社内資料:ラット出生前・出生後発達試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.6.6)
2
社内資料:マウス出生前・出生後発達試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.6.6)
3
社内資料:ラット乳汁分泌及び授乳中,妊娠ラット組織分布試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.4.4,2.6.4.6)
4
社内資料:ラット乳汁代謝物プロファイル(2017年9月27日承認,CTD2.6.4.6)
5
社内資料:第Ⅰ相試験(外国人)(2017年9月27日承認,CTD2.7.1.2)
6
社内資料:第Ⅰ相試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
7
社内資料:日本人被験者(第Ⅲ相試験)の母集団薬物動態解析(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.3)
8
社内資料:ジェノタイプ1~6感染12~18歳小児被験者(第Ⅱ/Ⅲ相試験)の母集団薬物動態解析(2019年8月22日承認,CTD2.7.2.2)
9
社内資料:グレカプレビル吸収・分布・代謝・排泄試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.3)
10
社内資料:ピブレンタスビル吸収・分布・代謝・排泄試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.3)
11
社内資料:薬物動態概要(2017年9月27日承認,CTD2.6.4.5,2.6.4.6)
12
社内資料:肝機能障害患者における試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2,2.7.2.3)
13
社内資料:腎機能障害患者における試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2,2.7.2.3)
14
社内資料:シクロスポリン(100mg単回投与)との薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
15
社内資料:シクロスポリン(400mg単回投与)との薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
16
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
17
社内資料:カルバマゼピンとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
18
社内資料:アタザナビル(リトナビル併用)との薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
19
社内資料:ダルナビル(リトナビル併用)との薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
20
社内資料:ロピナビル・リトナビルとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
21
社内資料:アトルバスタチン,プラバスタチン,ロスバスタチンとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
22
社内資料:ダビガトランとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
23
社内資料:ジゴキシンとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
24
社内資料:シンバスタチン及びlovastatinとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
25
社内資料:エチニルエストラジオール・norgestimate及びエチニルエストラジオール・レボノルゲストレルとの薬物相互作用試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.2.2)
26
社内資料:日本人被験者での有効性・安全性試験(第Ⅲ相試験)(2017年9月27日承認,CTD2.5.4.2,2.7.3.1,2.7.3.2,2.7.3.5,2.7.4.2)
27
社内資料:ジェノタイプ1~6感染被験者での海外有効性・安全性試験(第Ⅱ相試験及び第Ⅲ相試験)(2017年9月27日承認,CTD2.7.3.1,2.7.3.2,2.7.3.5,2.7.6)
28
社内資料:ジェノタイプ1~6感染小児被験者での薬物動態・安全性・有効性評価のための国際共同試験(第Ⅱ/Ⅲ相試験)(2019年8月22日承認,CTD2.7.3.2,2.7.4)
29
社内資料:Thorough QT試験(2017年9月27日承認,CTD2.7.6)
30
社内資料:グレカプレビル作用機序(2017年9月27日承認,CTD2.6.2.1)
31
社内資料:ピブレンタスビル作用機序(2017年9月27日承認,CTD2.6.2.1)
32
社内資料:グレカプレビル及びピブレンタスビルin vitro有効性試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.2.2)
33
Krishnan P., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 2018;62:e01249-18
34
社内資料:グレカプレビル・ピブレンタスビルin vitro有効性試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.2.2)
35
社内資料:in vitro薬剤耐性試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.2.2)
36
社内資料:in vitro交差耐性試験(2017年9月27日承認,CTD2.6.2.2)