1
社内資料(レジパスビルの出生前及び出生後の発生並びに母体機能に関する試験:TX-256-2020)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.4.4.6、2.6.4.1)
2
社内資料(ソホスブビルの胎盤通過及び乳汁移行に関する試験:SA-PSI-7977-11-0009)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.4.5)
3
社内資料(ソホスブビルの腎機能障害患者における薬物動態試験:P7977-0915)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.2、2.7.4.5)
4
社内資料(レジパスビルの相対的バイオアベイラビリティ及び食事の影響を検討した試験:GS-US-337-0101)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.7.1.2)
5
社内資料(ソホスブビルの健康被験者における薬物動態試験:GS-US-334-0111)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.2、2.7.4.1)
6
社内資料(ジェノタイプ1に対する国内第3相臨床試験:GS-US-337-0113)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.5.4.5)
7
社内資料(ソホスブビルの血漿蛋白結合率:PC-PSI-7977-11-0001)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.4.4)
8
社内資料(レジパスビルのin vitro及び健康被験者における薬物動態試験:AD-256-2094、GS-US-256-0108、AD-256-2098、AD-256-2137、AD-256-2084、AD-256-2128)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.6.4.7)
9
社内資料(ソホスブビルのマスバランス試験:P7977-0312)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.1、2.7.2.2)
10
社内資料(レジパスビルの腎機能障害患者における薬物動態試験:GS-US-344-0108)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.7.2.2)
11
社内資料(レジパスビルの肝機能障害患者における薬物動態試験:GS-US-344-0101)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.7.2.2)
12
社内資料(ソホスブビルの肝機能障害患者における薬物動態試験:P2938-0515)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.2)
13
社内資料(ソホスブビルのin vitro薬物相互作用試験:PC-PSI-7977-11-0006)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.3)
14
社内資料(In vitro薬物相互作用試験:AD-256-2144、AD-256-2150、AD-256-2109、AD-334-2020、AD-334-2022、PC-PSI-7977-10-0005、AD-256-2096、AD-256-2133、AD-256-2132、AD-256-2097、AD-256-2146)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.4.7)
15
社内資料(健康被験者における薬物相互作用試験:GS-US-337-0128、GS-US-344-0102、GS-US-337-1306、P7977-1819、GS-US-334-0131、GS-US-337-0127、P7977-0814、GS-US-248-0125、GS-US-256-0129、GS-US-334-0146、GS-US-334-1344、GS-US-337-1501)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.7.2.2、2.7.2.11)
16
社内資料(ジェノタイプ2に対する国内第3相臨床試験:GS-US-337-1903)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2018.2.16、CTD2.5.4.5)
17
社内資料(レジパスビルのQTcに対する影響及び臨床用量を超える用量の影響を検討した試験:GS-US-344-0109)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.7.6.8)
18
社内資料(ソホスブビルのQTcに対する影響及び臨床用量を超える用量の影響を検討した試験:P7977-0613)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.2)
19
社内資料(GS-US-256-0102試験におけるレジパスビルのウイルス学的検討:PC-256-2029)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.5.3.2)
20
社内資料(ソホスブビルのレプリコン細胞を用いたin vitro耐性発現試験:PC-334-2010)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.5.4.6)
21
社内資料(ソホスブビルのHCV NS5Bポリメラーゼ及びミトコンドリアに対する作用を検討した試験:PC-334-2013、PC-334-2012、PC-334-2015)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.2.3)
22
社内資料(レジパスビルのHCVレプリコン細胞株に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-256-2037)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.6.2.2)
23
社内資料(レジパスビルの臨床分離株に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-256-2032、PC-256-2040)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.6.2.2)
24
社内資料(レジパスビルの活性に対する血漿中タンパク結合の影響を検討した試験:PC-281-2007)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.6.2.2)
25
社内資料(ソホスブビルのHCVレプリコン細胞株に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-334-2005)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.7.2.2)
26
社内資料(ソホスブビルの臨床分離株に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-334-2016)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.2.3)
27
社内資料(レジパスビル/ソホスブビルのGT 1aレプリコン細胞株に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-334-2004)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.2.2)
28
社内資料(レジパスビル/ソホスブビルのGT 1bレプリコン細胞株に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-334-2014)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.6.2.2)
29
社内資料(レジパスビルに対する耐性発現を検討した試験:PC-256-2016、PC-256-2031)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.6.2.2)
30
社内資料(レジパスビルの他の抗HCV薬との交差耐性を検討した試験:PC-256-2017、PC-256-2033)(ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.4.2.1)
31
社内資料(ソホスブビルの耐性発現に関する試験:PC-334-2010)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.5.4.6)
32
社内資料(ソホスブビルのNS5A/NS5B変異レプリコン細胞に対する抗ウイルス作用を検討した試験:PC-334-2006)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.2.2)
33
社内資料(ソホスブビルの他の抗HCV薬との交差耐性を検討した試験:PC-334-2017、PC-334-2020、PC-338-2017)(ソバルディ錠承認年月日: 2015.3.26、CTD2.6.2.2;ハーボニー配合錠承認年月日: 2015.7.3、CTD2.7.2.4)