1
社内資料:腎機能障害被験者における薬物動態試験(GS-01-919)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.2.3)
2
社内資料:健康成人における薬物動態試験(GS-US-320-1228)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.6)
3
社内資料:国際共同第3相臨床試験(GS-US-320-0108、GS-US-320-0110)の母集団薬物動態解析(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.2.3)
4
社内資料:食事の影響に関する試験(GS-US-320-1382)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.20)
5
社内資料:肝機能障害患者における薬物動態試験(GS-US-120-0114)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.8)
6
社内資料:肝機能障害患者における薬物動態試験(GS-US-320-1615)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.9)
7
社内資料:腎機能障害被験者における薬物動態試験(GS-US-120-0108)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.7)
8
社内資料:血漿蛋白結合に関する試験(P0504-00039.1)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.4.4)
9
社内資料:マスバランス試験(GS-US-120-0109)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.5)
10
社内資料:薬物代謝に関する試験(AD-120-2004)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.4.5)
11
社内資料:カルバマゼピンとの薬物相互作用試験(GS-US-311-1387)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.24)
12
社内資料:薬物代謝酵素(CYP)に関する検討(AD-120-2003)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.4.7)
13
社内資料:薬物代謝酵素(UGT)に関する検討(AD-120-2006)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.4.7)
14
社内資料:透析を必要とする末期腎不全患者における母集団薬物動態解析(QP 2015-1004 TAF ESRD)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.2.3)
15
社内資料:トランスポーターに関する試験(AD-120-2018)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.4.7)
16
テノホビル アラフェナミド米国添付文書
17
社内資料:抗HIV薬との薬物相互作用試験(GS-US-311-0101)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.16)
18
社内資料:レジパスビル/ソホスブビルとの薬物相互作用試験(GS-US-366-1689)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.22)
19
社内資料:セルトラリンとの薬物相互作用試験(GS-US-292-1316)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.15)
20
社内資料:抗HCV薬との薬物相互作用試験(GS-US-342-1167)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.21)
21
社内資料:ミダゾラムとの薬物相互作用試験(GS-US-120-1538)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.12)
22
社内資料:ホルモン避妊薬との薬物相互作用試験(GS-US-311-1790)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.19)
23
社内資料:国際共同第3相臨床試験(GS-US-320-0108)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.29)
24
社内資料:国際共同第3相臨床試験(GS-US-320-0110)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.7.30)
25
社内資料:QT/QTc間隔への影響に関する試験(GS-US-120-0107)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.7.6.25)
26
Murakami E et al. Antimicrob Agents Chemother 2015; 59 (6): 3563-9.
27
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33
社内資料:ヒト及び動物ウイルスに対する活性に関する検討(PC-120-2003)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.2)
34
Kramata P et al. Collection Symposium Series (Holy A and Tocik Z, eds), Institute of Organic Chemistry and Biochemistry, Academy of Sciences of Czech Republic, Prague, Czech Republic 1996; 1: 188-91.
35
社内資料:ミトコンドリアに対する作用の検討(PC-120-2006)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.3)
36
社内資料:ミトコンドリアに対する作用の検討(P1278-00042)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.3)
37
社内資料:ミトコンドリアに対する作用の検討(TX-104-2001)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.3)
38
社内資料:抗HBV活性に関する試験(PC-320-2003)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.2)
39
社内資料:既存の核酸系逆転写酵素阻害剤との併用による抗HBV活性に関する試験(PC-174-2006)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.5)
40
社内資料:耐性発現に関する検討(PC-320-2009)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.2)
41
社内資料:日本人での耐性発現に関する検討(PC-320-2010)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.2)
42
社内資料:交差耐性に関する検討(PC-320-2007)(承認年月日: 2016.12.19、CTD2.6.2.2)