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社内資料:生物学的同等性試験
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第十七改正日本薬局方解説書,C-5957,廣川書店(2016)
広範囲抗菌点眼剤
1mL 28円
有効成分 | 1mL中 日本薬局方レボフロキサシン水和物 15mg |
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添加剤 | 塩化ナトリウム、pH調節剤 |
pH | 6.1~6.9 |
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浸透圧比 | 1.0~1.1(生理食塩液に対する比) |
性状 | 微黄色~黄色澄明の水性点眼液(無菌製剤) |
1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
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眼 | 眼刺激 | 眼のそう痒感 | びまん性表層角膜炎等の角膜障害、結膜炎、眼痛、角膜沈着物、眼瞼炎 |
皮膚 | 蕁麻疹 | 発疹、そう痒 | |
その他 | 味覚異常(苦味等) |