1
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査): https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
2
山口明志 他:診療と新薬. 2011;48(10):1045-1054
3
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021;C420-C425
骨粗鬆症治療剤
1錠 208.4円
有効成分 | 1錠中 アレンドロン酸として 35mgアレンドロン酸ナトリウム水和物 45.68mg |
---|---|
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム |
剤形 | 素錠 |
---|---|
色調 | 白色 |
外形 | 表面 裏面 側面 |
大きさ | 大きさ(直径) 10.3×5.6mm 大きさ(厚さ) 3.6mm |
質量 | 175mg |
本体コード | 819 35 |
包装コード | 819 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
カルシウム、マグネシウム等の金属を含有する経口剤: カルシウム補給剤 制酸剤 マグネシウム製剤等 | 本剤の服用後少なくとも30分経ってから服用すること。 | 本剤は多価の陽イオン(Ca、Mg等)とキレートを形成することがあるので、併用すると本剤の吸収を低下させる。 |
1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
---|---|---|---|
消化器 | 胃痛・心窩部痛、胃不快感・胃重感・腹部不快感 | 腹痛、嘔吐、食欲不振、腹部膨満感、口内炎、胃酸逆流、咽喉頭痛、咽喉頭不快感、おくび、嘔気、便秘、下痢、胃炎、消化不良 | 鼓腸放屁、口内乾燥、嚥下困難、歯肉腫脹 |
皮膚・皮膚付属器 | 発疹、かゆみ、脱毛、蕁麻疹 | 紅斑、湿疹 | |
血液 | 貧血(赤血球数減少、ヘモグロビン低下等)、白血球数減少、血小板数減少 | ||
肝臓 | 肝機能異常(AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等) | ||
腎臓 | BUN上昇 | 頻尿、排尿困難 | |
中枢・末梢神経系 | 浮動性めまい、頭痛 | 回転性めまい、知覚減退 | |
筋・骨格系 | 関節痛注)、背(部)痛注)、筋肉痛注)、骨痛注)、筋痙攣 | ||
精神・神経系 | 不眠(症) | ||
電解質代謝 | 血清リン低下、血清カリウム上昇 | ||
眼 | 眼症状(かすみ、異和感等)、強膜炎 | ぶどう膜炎、上強膜炎 | |
その他 | 胸痛、倦怠(感)、味覚倒錯、末梢性浮腫、顔面浮腫、動悸、脱力(感)、発熱、気分不良、ほてり(顔面紅潮、熱感等)、CK上昇、血圧上昇 | 血管浮腫、LDH上昇、総コレステロール値上昇、血清アルブミン低下、下肢痛 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0→8 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
アレンドロン酸錠 35mg「日医工」 | 48.91±37.74 | 16.4888±14.6623 | 1.22±0.46 | 1.82±0.92 |
ボナロン錠35mg | 45.64±24.37 | 16.2460±9.0170 | 1.40±0.65 | 1.76±0.34 |