1
社内資料: 妊娠ラットにおける出生前及び出生後の発生並びに母体の機能に関する試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.6.6.6)
2
社内資料: 妊娠ウサギにおける胚・胎児発生に関する試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.6.6.6)
3
Wappelhorst O, et al.: Nutrition. 2002; 18: 316-322
4
社内資料: 単回経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.7.6.4)
5
社内資料: 反復経口投与薬物動態試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.7.6.5)
6
社内資料: 長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認)
7
社内資料: 保存期の慢性腎臓病患者を対象とした長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠2013年8月20日承認)
8
Pennick M, et al.: J Clin Pharmacol. 2006; 46: 738-746
9
社内資料: 骨生検試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認)
10
社内資料: 海外長期投与試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.7.6.23)
11
社内資料: 血漿タンパク結合(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.6.4.4)
12
社内資料: チトクロームP450(CYP)分子種(in vitro)(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.6.4.5)
13
社内資料: 二重盲検比較試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.7.6.19)
14
社内資料: 腹膜透析患者を対象とした一般臨床試験(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.7.6.20)
15
社内資料: 保存期の慢性腎臓病患者を対象とした二重盲検試験(ホスレノールチュアブル錠2013年8月20日承認)
16
Harrison TS, et al.: Drugs. 2004; 64: 985-996
17
社内資料: リン結合作用(in vitro)(2008年10月16日承認、CTD2.6.2.2)
18
社内資料: 血清リン濃度低下作用(ホスレノールチュアブル錠2008年10月16日承認、CTD2.6.2.2)
19
社内資料: 生物学的同等性(2012年1月25日承認)