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前芝良宏 他:薬理と治療.1996;24:2597-2617
2
Lewis J.D.et al.:JAMA.2015;314:265-277
3
Korhonen P.et al.:BMJ.2016;354:i3903
4
Azoulay L.et al.:BMJ.2012;344:e3645
5
Hsiao F.Y.et al.:Drug Safety.2013;36:643-649
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Saez E.et al.:Nature Medicine.1998;4:1058-1061
7
Lefebvre A.M.et al.:Nature Medicine.1998;4:1053-1057
8
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠15mg)
9
社内資料:生物学的同等性試験(OD錠30mg)
10
代謝に関与するヒトシトクロームP450(CYP)の同定(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ.2-3(2))
11
ヒトCYPに対する作用(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ.2-5(3))
12
播 穣治 他:臨牀と研究.1997;74:1217-1226
13
兼子俊男 他:臨牀と研究.1997;74:1540-1556
14
薬物相互作用試験、国内第Ⅲ相試験(アクトス錠:2008年12月28日承認、審査報告書)
15
第十八改正日本薬局方解説書.東京:廣川書店;2021.C4226-4232