1
社内資料: 健康成人男性における薬物動態(単回投与)(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.4)
2
社内資料: 2型糖尿病患者における薬物動態(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.26)
3
社内資料: 食事による薬物動態への影響(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.16)
4
社内資料: バイオアベイラビリティ試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.1)
5
社内資料: 血漿タンパク結合率(2011年1月21日承認、CTD2.6.4.4)
6
社内資料: 健康成人男性におけるレパグリニドの代謝及び排泄(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.10)
7
社内資料: 腎機能障害患者における薬物動態(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.12)
8
社内資料: 肝機能障害患者における薬物動態(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.13)
9
社内資料: 高齢者における薬物動態(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.11)
10
社内資料: ヒト肝ミクロソームを用いたCYP阻害作用の検討(2011年1月21日承認、CTD2.6.4.7)
11
Niemi M., et al.: Clin. Pharmacol. Ther. 2005; 77: 468-478
12
Kajosaari LI., et al.: Clin. Pharmacol. Ther. 2005; 78: 388-399
13
社内資料: α-グルコシダーゼ阻害剤併用時の薬物動態(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.31)
14
Hoelscher D., et al.: Clin. Drug Invest. 2008; 28: 573-582
15
社内資料: 日本人と白人の薬物動態比較試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.14)
16
Kajosaari LI., et al.: Eur. J. Clin. Pharmacol. 2006; 62: 217-223
17
社内資料: シタグリプチンとの薬物相互作用
18
Niemi M., et al.: Diabetologia. 2003; 46: 347-351
19
Tornio A., et al.: Clin. Pharmacol. Ther. 2014; 96: 498-507
20
Skerjanec A., et al.: J. Clin. Pharmacol. 2010; 50: 205-213
21
社内資料: シメチジンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.17)
22
社内資料: ケトコナゾールとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.21)
23
社内資料: リファンピシンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.22)
24
Bidstrup TB., et al.: Eur. J. Clin. Pharmacol. 2004; 60: 109-114
25
社内資料: シンバスタチンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.24)
26
社内資料: 経口避妊薬との薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.23)
27
社内資料: ニフェジピンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.25)
28
Niemi M., et al.: Clin. Pharmacol. Ther. 2001; 70: 58-65
29
Niemi M., et al.: Br. J. Clin. Pharmacol. 2004; 57: 441-447
30
社内資料: ジゴキシンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.18)
31
社内資料: ワルファリンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.20)
32
社内資料: テオフィリンとの薬物相互作用(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.19)
33
社内資料: 単剤後期第2相試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.28)
34
社内資料: 単剤長期投与試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.36)
35
社内資料: 単剤実薬対照比較試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.34)
36
Kawamori R., et al.: J. Diabetes Invest. 2012; 3: 302-308
37
社内資料: α-グルコシダーゼ阻害剤併用後期第2相試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.29)
38
社内資料: α-グルコシダーゼ阻害剤併用長期投与試験(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.37)
39
社内資料: ビグアナイド系薬剤併用第3相試験
40
社内資料: ビグアナイド系薬剤併用長期投与試験
41
社内資料: チアゾリジン系薬剤併用第3相試験
42
社内資料: チアゾリジン系薬剤併用長期投与試験
43
社内資料: DPP-4阻害剤併用長期投与試験
44
河盛隆造ほか:臨床医薬. 2018; 34(3): 181-196
45
社内資料:インスリン製剤併用製造販売後臨床試験
46
Gromada J., et al.: Diabetologia. 1995; 38: 1025-1032
47
Fuhlendorff J., et al.: Diabetes. 1998; 47: 345-351
48
Hansen AM., et al.: Diabetes. 2002; 51: 2789-2795
49
社内資料: 健康成人男性における薬物動態及び薬力学的特性(反復投与)(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.9)
50
社内資料: レパグリニドの血糖上昇抑制作用(正常ラット)(2011年1月21日承認、CTD2.6.2.2)
51
社内資料: レパグリニドの血糖上昇抑制作用(Goto-Kakizakiラット)(2011年1月21日承認、CTD2.6.2.2)