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アスパラ配合錠

K、Mgアスパルテート製剤

1錠 5.9円

添付文書番号

3229102F1107_1_07

企業コード

400315

作成又は改訂年月

2024年3月改訂
(第2版)

日本標準商品分類番号

873229

薬効分類名

K、Mgアスパルテート製剤

承認等

販売名

アスパラ配合錠

販売名コード

3229102F1107

販売名英字表記

ASPARA Tablets

販売名ひらがな

あすぱらはいごうじょう

承認番号等

承認番号
22100AMX01652

販売開始年月

1962年5月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

一般的名称

L-アスパラギン酸カリウム/L-アスパラギン酸マグネシウム配合錠

禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 重篤な腎機能障害（前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下）のある患者
  2. 副腎機能障害（アジソン病）のある患者［アジソン病ではアルドステロン分泌低下により、カリウム排泄障害を来しているので、高カリウム血症を呈するおそれがある。］
  3. 高カリウム血症又は高マグネシウム血症の患者
  4. 消化管通過障害のある患者［カリウムイオンの局所的な粘膜刺激作用により潰瘍、狭窄、穿孔を来すことがある。］
    1. 食道狭窄のある患者（心肥大、食道癌、胸部大動脈瘤、逆流性食道炎、心臓手術等による食道圧迫）
    2. 消化管狭窄又は消化管運動機能不全のある患者
  5. 高カリウム血性周期性四肢麻痺の患者［発作を誘発するおそれがある。］
  6. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  7. エプレレノン（高血圧症）、エサキセレノンを投与中の患者

組成・性状

組成

アスパラ配合錠
有効成分
（1錠中）
L-アスパラギン酸カリウム  75mg
K+：  0.44mEq
有効成分
（1錠中）
L-アスパラギン酸マグネシウム  75mg
Mg2+：  0.52mEq
添加剤
アラビアゴム、カルナウバロウ、ケイ酸アルミニウム、サラシミツロウ、酸化チタン、ジメチルポリシロキサン、ステアリン酸マグネシウム、ゼラチン、タルク、炭酸カルシウム、トウモロコシデンプン、二酸化ケイ素、白糖、硫酸カルシウム

製剤の性状

アスパラ配合錠
剤形糖衣錠
色調白色
外形
表面
裏面
側面
大きさ
大きさ（直径）
10.6mm
大きさ（厚さ）
5.2mm
質量0.51g
識別コードTA001

効能又は効果

下記疾患又は状態におけるカリウム補給（マグネシウム欠乏を合併している疑いのある場合）
  • 降圧利尿剤、副腎皮質ホルモン、強心配糖体、インスリン、ある種の抗生物質などの連用時
  • 低カリウム血症型周期性四肢麻痺
  • 心疾患時の低カリウム状態
  • 肝疾患時の低カリウム状態
  • 重症嘔吐、下痢、カリウム摂取不足及び手術後

用法及び用量

原則として、L-アスパラギン酸カリウムとして1日225～750mgを2～3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

用法及び用量に関連する注意

  1. 1日あたりの製剤量は以下のとおりである。
    1日量（225～750mg）
    3～10錠
  2. 低クロール血症性アルカローシスを伴う低カリウム血症の場合は、本剤とともにクロールを補給することが望ましい。

重要な基本的注意

  1. 本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血中又は尿中のカリウム値及びマグネシウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症又は高マグネシウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

  1. 急性脱水症、広範囲の組織損傷（熱傷、外傷等）のある患者
    細胞外へカリウムが移行する状態であり、高カリウム血症を呈するおそれがある。
  2. 高カリウム血症があらわれやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者
  3. 高マグネシウム血症があらわれやすい疾患を有する患者

腎機能障害患者

  1. 重篤な腎機能障害（前日の尿量が500mL以下あるいは投与直前の排尿が1時間当たり20mL以下）のある患者
    投与しないこと。カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。
  2. 腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者（重篤な腎機能障害患者を除く）
    カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈するおそれがある。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい。動物実験（3週齢以下の幼若マウス及びラット：アスパラギン酸として250mg/kg以上を投与）で、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある。

高齢者

減量するなど注意すること。カリウムは腎臓から排泄されるが、腎機能が低下していることが多く高い血中濃度が持続するおそれがある。

相互作用

併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
エプレレノン（高血圧症）
セララ
エサキセレノン
ミネブロ
血清カリウム値が上昇するおそれがある。
併用によりカリウム貯留作用が増強するおそれがある。

併用注意（併用に注意すること）

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
エプレレノン(慢性心不全)
フィネレノン
血清カリウム値が上昇する可能性があるので、血清カリウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること。
カリウム貯留作用が増強するおそれがある。
カリウム保持性利尿剤
スピロノラクトン
トリアムテレン等
アンジオテンシン変換酵素阻害剤
イミダプリル塩酸塩
カプトプリル
エナラプリルマレイン酸塩等
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤
ロサルタンカリウム
カンデサルタンシレキセチル
バルサルタン等
非ステロイド性消炎鎮痛剤
インドメタシン等
β遮断剤
プロプラノロール
メトプロロール等
シクロスポリン
ヘパリン
ジゴキシン
トルバプタン
高カリウム血症があらわれることがある。
定期的に血清カリウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う。
カリウム保持性利尿剤はナトリウム、水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑制する。
アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤は、アルドステロンの分泌を低下させ、カリウムの排泄を減少させるため、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
非ステロイド性消炎鎮痛剤、β遮断剤、シクロスポリン、ヘパリン、ジゴキシン、トルバプタンは、血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症があらわれやすくなると考えられる。
腎機能障害のある患者。
抗コリン作動薬
アトロピン
ブチルスコポラミン等
本剤の消化管粘膜刺激があらわれやすい。症状があらわれた場合には、本剤の減量又はカリウムの液剤の使用を考慮する。
抗コリン剤の消化管運動の抑制による。
活性型ビタミンD製剤
カルシトリオール
アルファカルシドール等
高マグネシウム血症があらわれることがある。
定期的に血清マグネシウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う。
活性型ビタミンDは腎尿細管からのマグネシウム再吸収や消化管からのマグネシウム吸収を促進する。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

  1. 心臓伝導障害（頻度不明）
    一時に大量を投与するとあらわれることがある。高カリウム血症の治療にはカルシウム剤、重炭酸ナトリウム、高張食塩液、ブドウ糖・インスリン、陽イオン交換樹脂、透析が緊急度に応じて選択される。

その他の副作用

頻度不明
消化器
胃腸障害、胸やけ、下痢、嘔吐、腹部膨満感
その他
倦怠感、熱感

過量投与

  1. 症状
    通常経口投与では重篤な高カリウム血症があらわれることは少ないが、排泄機能の異常等がある場合には起こることがある。
    一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化（T波の尖鋭化、QRS幅の延長、ST部の短縮、P波の平坦化ないしは消失）に十分注意すること。なお、筋肉及び中枢神経系の症状として、錯感覚、痙攣、反射消失があらわれ、また、横紋筋の弛緩性麻痺は、呼吸麻痺に至るおそれがある。
  2. 処置
    高カリウム血症が認められた場合には血清カリウム値、臨床症状に応じて下記のうち適切と思われる処置を行う。
    • カリウムを含む食物や薬剤の制限又は排除。カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与中止。
    • インスリンをブドウ糖3～4gに対し1単位（もし糖尿病があれば2gに対し1単位）加えた20～50%高張ブドウ糖液200～300mLを30分くらいで静脈内投与。
    • アシドーシスのある場合には、乳酸ナトリウムあるいは炭酸水素ナトリウムを5%ブドウ糖液200mL程度に溶解し静脈内投与。
    • グルコン酸カルシウムの静脈内投与。
    • 陽イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等）の経口投与又は注腸。
    • 血液透析又は腹膜透析。

適用上の注意

薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

薬効薬理

作用機序
カリウム並びにマグネシウムは細胞内に多量に存在する陽イオンで、細胞の生理的機能の維持に重要な働きを示す。
カリウム、マグネシウム補給効果
L-アスパラギン酸カリウムとL-アスパラギン酸マグネシウムの等量混合物は、KCl、MgCl2などの無機塩に比べ組織移行性がよく、電解質平衡異常時の補給に優れた効果を示す,,。

有効成分に関する理化学的知見

アスパラギン酸カリウム
一般的名称
L-アスパラギン酸カリウム（Potassium L-Aspartate）
分子式
C4H6KNO4
分子量
171.19
性状
白色の粉末で、においはなく、特異な味がある。水に極めて溶けやすく、エタノール（95）に極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。極めて吸湿性である。
化学構造式
アスパラギン酸マグネシウム
一般的名称
L-アスパラギン酸マグネシウム（Magnesium L-Aspartate）
分子式
C8H12MgN2O8
分子量
288.50
性状
白色の粉末で、においはなく、特異な味がある。水に極めて溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。吸湿性である。
化学構造式

取扱い上の注意

PTP包装開封後は湿気を避けて保存すること。

包装

100錠［10錠（PTP）×10］

主要文献

1
檜垣　鴻, 他：薬学研究. 1963；35（6）：209-225
2
藤沢正男：アスパラギン酸塩研究会報告集. 1963；I：191-196
3
高市雄之, 他：田辺製薬研究報告. 1981；19-20

文献請求先及び問い合わせ先

ニプロ株式会社　医薬品情報室
〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号
TEL：0120-226-898
FAX：050-3535-8939

製造販売業者等

製造販売元
田辺三菱製薬株式会社
大阪市中央区道修町3-2-10
販売
ニプロESファーマ株式会社
大阪府摂津市千里丘新町3番26号

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

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