1
社内資料:外国人における単回経口投与試験(平成21年1月21日承認,CTD2.7.2.3)
2
社内資料:日本人における反復経口投与試験(平成21年1月21日承認,CTD2.7.2.2)
3
Takahashi S,et al.:Cancer Sci.2011;102(11):2058-2064.
4
社内資料:母集団薬物動態解析
5
社内資料:外国人における薬物動態に及ぼす低脂肪食及び高脂肪食の影響(平成21年1月21日承認,CTD2.7.6.2.13)
6
社内資料:分布(平成21年1月21日承認,CTD2.7.2.3)
7
社内資料:代謝(動物間の比較)(平成21年1月21日承認,CTD2.6.4.5)
8
社内資料:排泄(平成21年1月21日承認,CTD2.7.2.3)
9
社内資料:初発の慢性期慢性骨髄性白血病患者における国際共同臨床第Ⅲ相試験
10
社内資料:Philadelphia染色体陽性又はBCR-ABL陽性の慢性期慢性骨髄性白血病患者における国内臨床第Ⅱ相試験-1回100mg(1日1回)又は1回50mg(1日2回)投与法
11
社内資料:Philadelphia染色体陽性慢性骨髄性白血病及び急性リンパ性白血病患者における国内臨床第Ⅱ相試験-継続投与試験-
12
社内資料:イマチニブに抵抗性又は不耐容の慢性期慢性骨髄性白血病患者におけるダサチニブ100mg1日1回投与法設定のための海外臨床第Ⅲ相無作為化試験(平成21年1月21日承認,CTD2.7.6.2)
13
社内資料:イマチニブに抵抗性又は不耐容の移行期慢性骨髄性白血病患者における海外臨床第Ⅱ相試験(平成21年1月21日承認,CTD2.7.6.2)
14
社内資料:イマチニブに抵抗性又は不耐容の骨髄芽球性急性期慢性骨髄性白血病患者における海外臨床第Ⅱ相試験(平成21年1月21日承認,CTD2.7.6.2)
15
社内資料:イマチニブに抵抗性又は不耐容のリンパ芽球性急性期慢性骨髄性白血病又はPhiladelphia染色体陽性急性リンパ性白血病患者における海外臨床第Ⅱ相試験(平成21年1月21日承認,CTD2.7.6.2)
16
社内資料:2年間投与による有効性のまとめ-EU clinical summary of efficacy(平成21年1月21日承認,CTD2.7.3 Appendix 1)
17
社内資料:In vitroでの生化学的及び構造学的実験(平成21年1月21日承認,CTD2.6.2.2.1)
18
社内資料:細胞アッセイ(平成21年1月21日承認,CTD2.6.2.2.2)
19
社内資料:CMLモデルにおける抗腫瘍活性(In vivo)(平成21年1月21日承認,CTD2.6.2.2.3)