1
社内資料:固形癌患者に対する第Ⅰ相臨床試験(JO16564)
2
患者の母集団薬物動態解析(2007年10月19日承認、CTD 2.7.2.2.3.7.2)
3
健康成人を対象としたバイオアベイラビリティ及び生物学的同等性試験(2007年10月19日承認、CTD 2.7.1.2.1)
4
健康成人を対象とした薬物動態に及ぼす食事の影響(2007年10月19日承認、CTD 2.7.1.2.2)
5
蛋白結合のin vitro評価(2007年10月19日承認、CTD 2.7.2.2.1.2)
6
ラットにおける組織内分布試験(2007年10月19日承認、CTD 2.6.4.4.1)
7
ヒト生体試料を使ったエルロチニブの代謝解明(2007年10月19日承認、CTD 2.7.2.2.1.1)
8
健康成人を対象とした代謝及び排泄を検討する試験(2007年10月19日承認、CTD 2.7.2.2.2.1)
9
健康成人男性を対象とした単回経口投与時の安全性、忍容性及び薬物動態を検討する試験(2007年10月19日承認、CTD 2.7.2.2.2.2)
10
社内資料:EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する一次治療としての国内第Ⅱ相臨床試験(JO22903)
11
社内資料:EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する一次治療としての海外第Ⅲ相臨床試験(ML20650:EURTAC)
12
Nakagawa K, et al. Lancet Oncol. 2019;20(12):1655-69.
13
Kubota K, et al. J Thorac Oncol. 2008;3(12):1439-45.
14
進行性/転移性/再発性非小細胞肺癌に対する国内第Ⅱ相臨床試験(JO18396)(2007年10月19日承認、CTD 2.5.4.3)
15
標準療法無効の進行性/転移性非小細胞肺癌に対する海外第Ⅲ相臨床試験(BR.21)(2007年10月19日承認、CTD 2.7.3.2.1.1)
16
Moyer JD, et al. Cancer Res. 1997;57(21):4838-48.
17
Pollack VA, et al. J Pharmacol Exp Ther. 1999;291(2):739-48.
18
Higgins B, et al. Anticancer Drugs. 2004;15(5):503-12.