1
Rowinsky EK, et al.:J Clin Oncol. 1996;14:3074-3084
2
Kobayashi K, et al.:Int J Clin Oncol. 2002;7:177-186
3
血漿タンパク結合率、血球分配率(2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.2-2-5、2-2-6)
4
組織内濃度(2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.2-2-1(3))
5
単回投与後の生物学的利用率及び代謝物の検討(2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.3-2-2)
6
肝薬物代謝酵素系に対する作用(2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.2-3-4(2)(3))
7
血漿,胆汁及び尿糞中代謝物(2000年12月22日承認、申請資料概要ヘ.2-3-2(1))
8
Zamboni WC, et al.:J Pharmacol Exp Ther. 1998;284:89-94
9
O’Reilly S, et al.:J Clin Oncol. 1996;14:3062-3073
10
前期第Ⅱ相臨床試験(019試験)(2000年12月22日承認、申請資料概要ト.2)
11
後期第Ⅱ相臨床試験(020試験、021試験)(2000年12月22日承認、申請資料概要ト.3)
12
海外第Ⅲ相試験(GOG-179試験)(2015年11月20日承認、審査報告書)
13
非臨床試験における特徴及び有用性(2000年12月22日承認、申請資料概要イ.2-1-1)
14
Burris HA Ⅲ, et al.:J Natl Cancer Inst. 1992;84:1816-1820