急性前骨髄球性白血病治療剤
1カプセル 625.4円
有効成分 | 1カプセル中 トレチノイン 10.00mg |
|---|---|
添加剤 | （内容物） ミツロウ、硬化油、ダイズ油 （カプセル） ゼラチン、グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチン、D−ソルビトール、D−マンニトール、水素添加オリゴ糖 |
| 剤形 | 軟カプセル |
|---|---|
| 色調 | 片側半分 黄色～帯赤黄色 片側半分 赤褐色 |
| 外形 |  |
| 大きさ | 大きさ（長径） 約10.0mm 大きさ（短径） 約7.0mm |
| 質量 | 平均重量 約275mg |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
ビタミンA製剤 （チョコラA等） | ビタミンA過剰症と類似した副作用症状を起こすおそれがある。 | 本剤はビタミンAの活性代謝物である。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
フェニトイン | フェニトインの血中濃度が上昇し、フェニトインの作用が増強するおそれがある。 | 類似化合物（エトレチナート）でフェニトインとの併用により、フェニトインの蛋白結合能を低下させるとの報告がある。 |
抗線溶剤 トラネキサム酸等 アプロチニン製剤 | 本剤とこれらの薬剤を併用した患者で血栓症を発現し、重大な転帰をたどったとの報告があるので、併用に際しては慎重に行うこと。 | 本剤投与により、凝固線溶系のバランスが変化するためと考えられている。 |
アゾール系抗真菌薬 フルコナゾール イトラコナゾール ボリコナゾール等 | 本剤の作用を増強するおそれがある。 | 本剤の代謝酵素である肝チトクロームP-450が阻害され、本剤の血中濃度及びAUCが上昇する可能性がある。 |
5%以上 | 1～5%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
呼吸器 | 喘鳴 | 鼻充血、ラ音、咳嗽、咽頭炎 | |
皮膚 | 皮膚乾燥（24.4%） | 湿疹、発疹、紅斑、ペニス背面乾燥 | 皮膚発赤、そう痒、脱毛、好中球浸潤・有痛性紅斑・発熱を伴う皮膚障害（Sweet症候群）、結節性紅斑、発汗、皮膚出血、皮膚剥離、性器潰瘍、皮膚炎 |
粘膜 | 口唇乾燥（46.3%） | 口内炎（アフタ性、潰瘍性を含む）、口腔粘膜びらん | 粘膜乾燥 |
脂質代謝 | トリグリセライド上昇（51.2%）、β-リポ蛋白上昇 | 総コレステロール上昇 | |
肝臓 | ALT、AST、LDH（24.4%）、Al-Pの上昇 | ||
精神神経系 | 頭痛（29.3%） | 末梢知覚異常 | 頭蓋内圧亢進（初期症状：うっ血乳頭、悪心、嘔吐、視覚異常）、めまい、不安、眠気、うつ症状、視覚障害、聴覚障害 |
消化器 | 食欲不振 | 嘔吐、下痢 | 悪心、腹痛、便秘、口内水疱、胃不調、膵炎 |
骨・筋肉 | 筋肉痛、骨痛 | 関節痛、背部痛、筋骨格痛、筋炎 | |
眼 | 目のかゆみ | 目の乾燥 | |
腎臓 | BUN上昇 | クレアチニン上昇 | |
電解質異常 | K上昇、Cl低下 | Na低下、高カルシウム血症 | |
その他 | 発熱（12.2%） | アルブミン減少、尿沈渣、尿蛋白 | 血小板増多、浮腫、胸痛、悪寒、疲労感、体重変動、全身脱力感、不整脈、蜂巣炎 |
投与量 | 症例数 | tmax （hr） | Cmax （ng/mL） | t1/2 （hr） | AUC （ng・hr/mL） |
20mg | 4 | 2.5±0.5 | 95.8±34.1 | 1.55±0.27 | 278.4±92.0 |
30mg | 4 | 3.5±1.0 | 155.2±81.3 | 1.25±0.18 | 422.0±194.6 |
症例数 | 完全寛解 | 部分寛解 | 無効 | 寛解率（%） | |
初回化学療法難反応例 | 5 | 5 | 100 | ||
再発後化学療法難反応例 | 1 | 1 | 100 | ||
化学療法再発例 | 15 | 11 | 4 | 73.3 | |
未治療例 | 6 | 5 | 1 | 83.3 | |
トレチノイン初回治療例 小計 | 27 | 22 | 5 | 81.5 | |
トレチノイン寛解後再発例 | 11 | 3 | 1 | 7 | 36.4 |
総計 | 38 | 25 | 1 | 12 | 68.4 |
