1
穐本 晃ほか:現代医療,1988;20:817-820
2
宮本茂敏ほか:現代医療,1986;18(増Ⅱ):56-69
3
山本智英ほか:薬理と治療,1981;9:1463-1476
4
社内資料:生物学的同等性試験
経口プロスタグランジンE1誘導体製剤
1錠 12.2円
有効成分 | 1錠中 日局 リマプロスト アルファデクス リマプロストとして 5μg |
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添加剤 | ステアリン酸、デキストリン、トレハロース水和物、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、軽質無水ケイ酸 |
色・剤形 | 白色の素錠 |
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外形 | |
大きさ | 直径 6.5mm 厚さ 2.3mm 質量 100mg |
識別コード | FJ18 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
抗血小板剤 アスピリン チクロピジン シロスタゾール 血栓溶解剤 ウロキナーゼ 抗凝血剤 ヘパリン ワルファリン | これらの薬剤と併用することにより出血傾向の増強をきたすおそれがある。 観察を十分に行い、用量を調節するなど注意すること。 | 本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強することが考えられる。 |
0.1~1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹、そう痒感等 | 蕁麻疹 | 光線過敏症 |
出血傾向 | 出血 | ||
血液 | 貧血、血小板減少 | ||
消化器 | 下痢、悪心、腹部不快感、腹痛、食欲不振、胸やけ | 嘔吐、腹部膨満感、口渇、口内炎 | 舌しびれ |
肝臓 | AST・ALTの上昇等の肝機能異常 | ||
循環器 | 心悸亢進 | 頻脈、低血圧、四肢のチアノーゼ、血圧上昇 | |
精神神経系 | 頭痛、めまい | しびれ感、眠気、不眠 | |
その他 | 潮紅、ほてり | 全身倦怠感、胸痛、胸部不快感、四肢痛、浮腫、乳腺腫脹、身ぶるい、下肢多毛、味覚異常 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0→lim (pg・min/mL) | Cmax (pg/mL) | Tmax (min) | T1/2 (min) | |
リマプロストアルファデクス錠5μg「F」 | 624.09±456.91 | 10.85±8.11 | 27.7±13.8 | 54.1±66.2 |
オパルモン錠5μg | 608.32±443.52 | 11.52±8.74 | 24.3±12.6 | 42.0±16.6 |