1
Speight,A.N.P.:Lancet.1977;2(8043):878
2
厚生省薬務局安全課:医薬品副作用情報 No.11.1975:1-4
3
Matheson,I.et al.:Br J Clin Pharmacol.1990;30:787-793
4
Randall,L.O.et al.:The Benzodiazepines.New York:Raven Press.1973:99-127
5
社内資料:生物学的同等性試験
睡眠誘導剤・抗痙攣剤
1錠 5.5円
有効成分 | 1錠中 |
---|---|
有効成分 | 日局 ニトラゼパム… 5mg |
添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸 |
剤形 | 片面割線入り素錠 |
---|---|
色調 | 白色 |
外形 | 表面 裏面 側面 |
大きさ | 大きさ(直径) 7.0mm 大きさ(厚さ) 3.0mm |
質量 | 150mg |
識別コード | Tw NT Tw.NT |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
アルコール 中枢神経抑制剤 フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等 | 中枢神経抑制作用が増強されることがあるので併用しないことが望ましい。やむを得ず併用する場合には慎重に投与すること。 | 共に中枢神経抑制作用を有する。 |
MAO阻害剤 | 中枢神経抑制作用が増強されることがあるので併用しないことが望ましい。やむを得ず併用する場合には慎重に投与すること。 | 本剤の代謝が抑制される。 |
シメチジン | 本剤の中枢神経抑制作用が増強されるおそれがある。 | 本剤の代謝が抑制される。 |
0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹、そう痒感等 | ||
精神神経系 | 眠気・残眠感、頭痛・頭重感、めまい、不安、見当識障害、興奮、不機嫌、不快感、多幸症等 | ふらつき、歩行失調、傾眠注2) | |
循環器注1) | 軽度の血圧低下 | 徐脈傾向 | |
消化器 | 口渇、悪心・嘔吐、下痢等 | 嚥下障害注3) | 食欲不振、便秘 |
骨格筋 | 倦怠感等の筋緊張低下症状 | ||
呼吸器 | 気道分泌過多注3) | ||
中枢神経系 | 大発作の回数増加注4) | ||
その他 | 夜尿・頻尿、発熱等 | 覚醒遅延傾向注1) |