1
社内資料:海外1年間投与二重盲検比較試験(205.117試験)(2004年10月22日承認、申請資料概要ト 9.1.1)
2
社内資料:健康成人でのバイオアベイラビリティ試験(2004年10月22日承認、申請資料概要へ 3.1.2)
3
社内資料:薬物動態試験(分布:血漿蛋白結合)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 2.2.5)
4
社内資料:非臨床薬物動態試験(分布:全身オートラジオグラフィ)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 2.2.1)
5
社内資料:非臨床薬物動態試験(排泄:乳汁中移行)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 2.4.3)
6
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝:血漿中加水分解)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 2.3.2)
7
社内資料:薬効薬理試験(ヒト ムスカリン受容体への親和性)(2004年10月22日承認、申請資料概要ホ 1.5.7)
8
社内資料:薬物動態試験(代謝:肝ミクロソーム)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 2.3.2)
9
社内資料:薬物動態試験(代謝:肝細胞)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 2.3.2)
10
社内資料:薬物動態試験(代謝:チトクロームP450阻害)(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 3.8.1)
11
社内資料:高齢者における薬物動態試験(2004年10月22日承認、申請資料概要ヘ 3.5)
12
Tuerck D et al:J Clin Pharmacol.2004;44:163-172
13
平田一人ほか:臨床医薬.2004;20(9):25-39
14
福地義之助ほか:臨床医薬.2004;20(9),41-60
15
福地義之助ほか:臨床医薬.2004;20(9),61-75
16
Casaburi R et al:Eur Respir J.2002;19:217-24
17
Vincken W et al:Eur Respir J.2002;19:209-16
18
Brusasco V et al:Thorax.2003;58:399-404
19
社内資料:海外サルメテロール対照二重盲検比較試験(205.130試験)(2004年10月22日承認、申請資料概要ト 12.1)
20
社内資料:海外サルメテロール対照二重盲検比較試験(205.137試験)(2004年10月22日承認、申請資料概要ト 12.1)
21
Calverley P M A et al:Thorax.2003;58:855-60
22
Takahashi T et al:Am J Respir Crit Care Med.1994;150(6):1640-5
23
社内資料:薬効薬理試験(ヒト ムスカリン受容体サブタイプからの解離)(2004年10月22日承認、申請資料概要ホ 1.5.2)
24
社内資料:薬効薬理試験(抗コリン作用(モルモット))(2004年10月22日承認、申請資料概要ホ 1.1.4)
25
社内資料:薬効薬理試験(抗コリン作用(ウサギ、イヌ)など)(2004年10月22日承認、申請資料概要ホ 1.1.3)
26
大村剛史ほか:医学と薬学.2004;51(5):711-6