1
社内資料:国内第I相単回投与試験(2018年1月19日承認、CTD2.7.2.2)
2
社内資料:アトピー性皮膚炎患者を対象とした国際共同第III相単独療法試験(2018年1月19日承認、CTD2.7.2.2)
3
社内資料:アトピー性皮膚炎患者を対象とした国際共同第III相併用療法試験(2018年1月19日承認、審査報告書p.33-34)
4
Simpson,E.L.,et al.: N.Engl.J.Med.2016;375(24),2335-2348
5
社内資料:気管支喘息患者を対象とした国際共同第III相試験(2019年3月26日承認、審査報告書p.15)
6
Bachert,C.,et al.: Lancet 2019;394(10209),1638-1650
7
社内資料:非臨床薬効薬理試験(2018年1月19日承認、CTD2.6.2.1)