1
社内資料: 第Ⅰ相臨床試験(単回投与)(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.4.2.1)
2
社内資料: 生物学的同等性試験(クラリチンレディタブ錠2004年2月27日承認)
3
社内資料: 第Ⅰ相臨床試験(反復投与)(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.4.2.2)
4
社内資料: 食事の影響(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.4.3)
5
社内資料: 血漿タンパク結合(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.2.4)
6
社内資料: ラットの組織中濃度(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.2.1)
7
社内資料: ヒトにおける薬物動態試験(代謝、排泄)(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.3.3.1、ヘ.4.1)
8
Yumibe N, et al.: Biochem Pharmacol. 1996; 51: 165-172
9
Hilbert J, et al.: J Clin Pharmacol. 1988; 28: 234-239
10
社内資料: 腎機能障害患者における薬物動態(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.4.6)
11
社内資料: 肝機能障害患者における薬物動態(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.4.5)
12
社内資料: 小児における薬物動態(2007年10月19日承認、CTD2.7.6.4.1.5)
13
社内資料: 小児及び成人患者における国内製造販売後臨床薬理試験
14
社内資料: 高齢者における薬物動態(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ヘ.4.4)
15
Brannan MD, et al.: Clin Pharmacol Ther. 1995; 58: 269-278
16
Kosoglou T, et al.: Br J Clin Pharmacol. 2000; 50: 581-589
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奥田稔他: 耳展. 1992; 35(補4): 327-345
19
社内資料: プラセボ及びケトチフェンフマル酸塩を対照とした比較試験(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.1.3.3)
20
石川哮他: 臨床医薬. 2007; 23: 965-990
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久木田淳他: 臨床医薬. 1990; 6: 2457-2468
22
久木田淳他: 臨床医薬. 1990; 6: 2689-2705
23
社内資料: シュードプラセボ及びケトチフェンフマル酸塩を対照とした比較試験(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.1.2.3)
24
久木田淳他: 臨床医薬. 1990; 6: 2443-2456
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川島眞他: 臨床医薬. 2007; 23: 991-1016
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Neves-Pinto RM, et al.: American J Rhinology. 1992; 6: 23-27
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社内資料: 心電図に及ぼす影響の検討(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ト.1.2.4)
31
社内資料: モルモットのH1受容体親和性(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ホ.1.4.1)
32
社内資料: モルモットのヒスタミン誘発収縮に対する作用(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ホ.1.4.1)
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Anthes JC, et al.: Eur J Pharmacol. 2002; 449: 229-237
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社内資料: ラットのヒスタミン誘発皮膚血管透過性亢進に対する作用(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ホ.1.2.1)
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亀井千晃他: 薬理と治療. 1996; 24: 49-52
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社内資料: アレルギー性皮膚炎モデルにおける作用(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ホ.1.1.1)
39
社内資料: アレルギー性鼻炎モデルにおける作用(クラリチン錠2002年7月5日承認、申請資料概要ホ.1.1.2)
40
中島光好他: 臨床医薬. 1990; 6: 1537-1549