持続性選択H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤
1g 129.3円
剤形 | ドライシロップ剤 |
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色 | 白色〜微灰白色 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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テオフィリン | 併用により、テオフィリンの薬物動態に変化はないが、本剤の曝露量の増加が報告されている。 | 機序は明らかではないが、本剤のクリアランスが16%減少する。 |
リトナビル | 併用により、本剤の曝露量の増加(40%)及びリトナビルの曝露量のわずかな変化(−11%)が報告されている。 | リトナビルにより本剤の腎排泄が阻害される可能性が考えられる。 |
中枢神経抑制剤 アルコール | 中枢神経系に影響を与える可能性があるため、中枢神経抑制剤あるいはアルコールと併用する際は注意すること。 | 中枢神経抑制作用が増強される可能性がある。 |
ピルシカイニド塩酸塩水和物 | 併用により両剤の血中濃度が上昇し、ピルシカイニド塩酸塩水和物の副作用が発現したとの報告がある。 | 機序は明らかではない。 |
投与量 | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | T1/2 (hr) | AUC (mg・hr/L) |
10mg | 1.44±0.50 | 214.5±35.3 | 6.73±2.30 | 2.0±0.3 |
20mg | 1.50±0.38 | 438.1±111.8 | 6.79±1.85 | 3.9±0.9 |
投与量 | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | T1/2 (hr) | AUC (mg・hr/L) |
10mg錠 | 1.13±0.52 | 440.9±144.7 | 8.36±1.63 | 3.0±0.8 |
ドライシロップ0.8g | 0.82±0.39 | 413.6±130.5 | 8.03±1.45 | 2.8±0.8 |
クレアチニンクリアランス (mL/min) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | T1/2 (hr) | AUC (mg・hr/L) |
>90 | 0.9±0.2 | 313±45 | 7.4±3.0 | 2.7±0.4 |
31〜60 | 1.1±0.2 | 356±64 | 19.2±3.3 | 6.9±1.8 |
7〜30 | 2.2±1.1 | 357±172 | 20.9±4.4 | 10.7±2.4 |
投与量 (被験者、例数) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | T1/2 (hr) | AUC (mg・hr/L) |
10mg (肝機能正常成人、n=14) | 1.0±0.5 | 384±103 | 7.4±1.6 | 3.3±0.9 |
10mg (原発性胆汁性肝硬変患者、n=6) | 1.0±0.4 | 498±118 | 13.8±1.8 | 6.4±1.6 |
投与量 (被験者、例数) | Tmax (hr) | Cmax (ng/mL) | T1/2 (hr) | AUC (mg・hr/L) |
10mg (成人、n=14) | 1.0±0.5 | 384±103 | 7.4±1.6 | 3.3±0.9 |
10mg (高齢者、n=16) | 0.9±0.3 | 460±59 | 11.8±5.4 | 5.6±1.8 |
疾患名 | 改善率(「中等度改善」以上の症例/総症例) |
アレルギー性鼻炎 | 49.6%(66/133) |
蕁麻疹 | 77.3%(211/273) |
湿疹・皮膚炎 | 65.9%(81/123) |
痒疹 | 57.7%(30/52) |
皮膚そう痒症 | 74.5%(41/55) |
群 | 例数 | ベースライン 評価期間 平均値 (標準偏差) | 全治療 評価期間 平均値 (標準偏差) | 変化量b) 平均値 (標準偏差) | 変化量b) 調整済み平均値c) (標準誤差) |
セチリジン 塩酸塩 | 122 | 6.66 (1.26) | 4.79 (1.96) | 1.87 (1.79) | 1.85 (0.18) |
プラセボ | 117 | 6.84 (1.52) | 5.51 (2.04) | 1.33 (1.79) | 1.25 (0.18) |
セチリジン塩酸塩 vsプラセボ | 点推定値c) 0.60 | 95%信頼区間c) [0.15〜1.05] | p値 p=0.0087 |
群 | 例数a) | ベースライン 評価期間 平均値 (標準偏差) | 全治療 評価期間 平均値 (標準偏差) | 変化量b) 平均値 (標準偏差) | 変化量b) 調整済み平均値c) (標準誤差) |
セチリジン 塩酸塩 | 134 | 2.41 (0.52) | 1.96 (0.64) | 0.45 (0.67) | 0.43 (0.05) |
ケトチフェン フマル酸塩 | 126 | 2.40 (0.52) | 1.88 (0.63) | 0.52 (0.62) | 0.51 (0.05) |
セチリジン塩酸塩vs ケトチフェンフマル酸塩 | 点推定値c) -0.08 | 95%信頼区間c) [-0.22〜0.06] |