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閲覧履歴

レスタミンコーワ錠10mg

アレルギー性疾患治療剤

1錠 5.9円

作成又は改訂年月

**
2019年6月改訂
(第6版)
*
2019年4月改訂

日本標準商品分類番号

874411

日本標準商品分類番号等

1975年10月

薬効分類名

アレルギー性疾患治療剤

承認等

販売名

レスタミンコーワ錠10mg

販売名コード

4411001F1040

承認・許可番号

22000AMX02137
RESTAMIN KOWA TABLET 10mg

薬価基準収載年月

2008年12月

販売開始年月

1987年10月

貯法・使用期限等

貯法
遮光、室温保存
使用期限
外箱等に表示

組成

成分・含量
1錠中 ジフェンヒドラミン塩酸塩 10.0mg
添加物
乳糖、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、ステアリン酸Mg、炭酸Ca、タルク、白糖、アラビアゴム、ゼラチン、リン酸水素Na、酸化チタン、カルナウバロウ

性状

色調・剤形白色・糖衣錠
外形
直径約6.2mm、厚さ約3.4mm、重量約100mg
識別コードKowa311

一般的名称

ジフェンヒドラミン塩酸塩錠

禁忌

**閉塞隅角緑内障の患者〔抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。
前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者〔抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、症状を悪化させるおそれがある。〕

効能又は効果

じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎)、春季カタルに伴うそう痒、枯草熱、急性鼻炎、アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎

用法及び用量

通常、成人1回3〜5錠(ジフェンヒドラミン塩酸塩として30〜50mg)を1日2〜3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

**開放隅角緑内障の患者〔抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。〕

重要な基本的注意

眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。

相互作用

併用注意

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
中枢神経抑制剤相互に作用を増強することがあるので減量するなど慎重に投与する。
MAO阻害剤中枢神経抑制作用は増強され、また抗コリン作動性による副作用は増強されることがあるので、減量するなど慎重に投与する。
抗コリン作用のある薬剤併用により抗コリン作用が増強することがあるので、減量するなど慎重に投与する。
アルコール飲酒により相互に作用を増強することがあるので、用量を調節するなど注意すること。

副作用

副作用等発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

過敏症
頻度不明
発疹
循環器
頻度不明
動悸
精神神経系
頻度不明
めまい、けん怠感、神経過敏、頭痛、眠気
消化器
頻度不明
口渇、悪心・嘔吐、下痢
その他の副作用の注意
※症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。〔抗ヒスタミン剤を投与された患者群で、奇形を有する児の出生率が高いことを疑わせる疫学調査の報告がある。〕
授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせること。〔母乳を通して乳児の昏睡がみられたとの報告がある。〕

小児等への投与

低出生体重児・新生児には中枢神経系の副作用(興奮、痙攣等)が起こる危険性が高いので、投与しないことが望ましい。

薬効薬理

ヒスタミンに対する拮抗作用
ヒスタミンによるウサギ結膜の充血・浮腫、イヌ、ネコ、ウサギの血圧下降、ウサギの気管支痙攣、ウサギ、モルモット腸管の攣縮などに対して拮抗作用を示す。1)2)
毛細血管透過性抑制作用
ラット炎症時の毛細血管透過性の抑制効果が認められている。3)

有効成分に関する理化学的知見

一般名
ジフェンヒドラミン塩酸塩(Diphenhydramine Hydrochloride)
化学名
2-(Diphenylmethoxy)-N,N-dimethylethylamine monohydrochloride
構造式
分子式
C17H21NO・HCl
分子量
291.82
融点
166〜170℃
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は苦く、舌を麻痺する。メタノール又は酢酸(100)に極めて溶けやすく、水又はエタノール(95)に溶けやすく、無水酢酸にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。光によって徐々に変化する。

包装

レスタミンコーワ錠10mg 500錠

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
寺井正士:医学研究,20.465(1950)
2
Chen G.et al.:J.Pharm.Exp.Ther.,92.90(1948)
3
小倉保己:日本薬理学雑誌,54.33(1958)

文献請求先

*文献請求先及び問い合わせ先

興和株式会社 くすり相談センター
〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14
電話 0120-508-514
03-3279-7587
受付時間 9:00〜17:00(土・日・祝日・弊社休日を除く)

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
興和株式会社
東京都中央区日本橋本町三丁目4-14

先発薬

後発薬

                                                                                                                                                                                                       

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