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社内資料:ボルテゾミブの毒性試験(2006年10月20日承認、CTD2.6.2.4)
7
社内資料:ボルテゾミブの毒性試験(2006年10月20日承認、CTD2.6.6.3、2012年12月21日承認、CTD2.6.6.3)
8
社内資料:ボルテゾミブの染色体異常試験(2006年10月20日承認、CTD2.6.6.4)
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Ogawa Y, et al.:Cancer Sci. 2008; 99: 140-144
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社内資料:ボルテゾミブの国内第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験(JPN-101)(2006年10月20日承認、CTD2.7.6.2.7)
11
Moreau P, et al.:Lancet Oncol. 2011; 12: 431-440
12
社内資料:ボルテゾミブの蛋白結合率の検討(2006年10月20日承認、CTD2.6.4.4)
13
社内資料:ボルテゾミブの代謝の検討(2006年10月20日承認、CTD2.6.4.5)
14
社内資料:ボルテゾミブ代謝物の活性の検討(2006年10月20日承認、CTD2.6.2)
15
社内資料:腎機能障害患者におけるボルテゾミブの薬物動態試験(2006年10月20日承認、CTD2.5.3)
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社内資料:DMPB療法を検討した国際共同第Ⅲ相試験(MMY3007試験)(2019年8月22日承認、CTD 2.7.6.1)
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Robak T, et al.:N Engl J Med. 2015; 372: 944-953
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社内資料:全身性ALアミロイドーシス患者に対する臨床成績(AMY3001試験)
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社内資料:ボルテゾミブの薬理作用(2006年10月20日承認、CTD2.6.2.2)
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社内資料:ボルテゾミブの薬理作用(2006年10月20日承認、CTD2.6.2.2)
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