1
Shirao, K. et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 2006;36:295-300
2
Boku, N. et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 2007;37:440-445
3
Yamada, Y. et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 2006;36:218-223
4
米国添付文書
5
進行・再発の結腸・直腸癌のオキサリプラチンとレボホリナート及びフルオロウラシルの静脈内持続投与法との併用療法に関する資料(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、審査報告書)
6
Larzillière, I. et al.:Am. J. Gastroenterol., 1999;94:3387-3388
7
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オキサリプラチン(切除不能進行・再発胃癌)
8
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オキサリプラチン(小腸癌)
9
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 公知申請への該当性に係る報告書:オキサリプラチン(治癒切除不能な進行・再発の胃癌)
10
遺伝毒性試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.6.6.4)
11
生殖毒性試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.6.6.6)
12
ラット乳汁移行試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.6.4.6)
13
André, T. et al.:N. Engl. J. Med., 2004;350:2343-2351
14
André, T. et al.:J. Clin. Oncol., 2009;27:3109-3116
15
サル心毒性に関する試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.4.2.2)
16
薬物動態(母集団薬物動態解析)(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.7.2.2)
17
ラット組織分布試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.6.4.4)
18
Graham, M. A. et al.:Clin. Cancer Res., 2000;6:1205-1218
19
外国成人癌患者を対象とした臨床薬理試験(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.7.6.11)
20
Takimoto, C. H. et al.:J. Clin. Oncol., 2003;21:2664-2672
21
国内第Ⅱ相試験(治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.7.6.2)
22
Doi, T. et al.:Jpn. J. Clin. Oncol., 2010;40:913-920
23
Goldberg, R. M. et al.:J. Clin. Oncol., 2004;22:23-30
24
de Gramont, A. et al.:J. Clin. Oncol., 2000;18:2938-2947
25
Rothenberg, M. L. et al.:J. Clin. Oncol., 2003;21:2059-2069
26
第Ⅲ相臨床試験(化学療法未治療例/既治療例)(エルプラット点滴静注液:2009年9月18日承認、審査報告書)
27
Haller, D. G. et al.:J. Clin. Oncol., 2011;29:1465-1471
28
Okusaka, T. et al.:Cancer Sci., 2014;105:1321-1326
29
Conroy, T. et al.:N. Engl. J. Med., 2011;364:1817-1825
30
膵癌FOLFIRINOX法に関する資料(エルプラット点滴静注液:2013年12月20日承認、審査報告書)
31
Bang, Y. J. et al.:Lancet, 2012;379:315-321
32
Noh, S. H. et al.:Lancet Oncol., 2014;15:1389-1396
33
作用機序(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.6.2.6)
34
抗腫瘍効果①(エルプラット注射用:2005年3月18日承認、申請資料概要2.6.2.2)
35
抗腫瘍効果②(エルプラット点滴静注液:2013年12月20日承認、審査報告書)
36
抗腫瘍効果③(エルプラット点滴静注液:2015年11月20日承認、審査報告書)