1
Fujiwara Y, et al.: Cancer Chemother Pharmacol. 2016; 78(2): 281-288
2
社内資料: 進行癌患者を対象としたアベマシクリブの外国第I相試験(JPBA試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.6)
3
社内資料: アベマシクリブの絶対的バイオアベイラビリティ(JPBS試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.2)
4
社内資料: アベマシクリブの薬物動態に及ぼす食事の影響(JPCC試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.3)
5
社内資料: アベマシクリブ及び代謝物のヒト血漿蛋白結合率(2018年9月21日承認、CTD2.7.2.2.1.1)
6
社内資料: In vitroにおける代謝及び薬物相互作用の検討(2018年9月21日承認、CTD2.7.2.2.1.3)
7
社内資料: アベマシクリブのマスバランス試験(JPBD試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.13)
8
社内資料: 様々な重症度の肝機能障害を有する被験者におけるアベマシクリブの薬物動態(JPBV試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.9)
9
社内資料: アベマシクリブとクラリスロマイシンの相互作用(JPBE試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.10)
10
社内資料: アベマシクリブとリファンピシンの相互作用(JPBF試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.11)
11
社内資料: アベマシクリブとメトホルミンの相互作用(JPCK試験)(2018年9月21日承認、CTD2.7.6.12)
12
Sledge GW, et al.: J. Clin. Oncol. 2017; 35(25): 2875-2884
13
Goetz MP, et al.: J. Clin. Oncol. 2017; 35(32): 3638-3646
14
Johnston SRD, et al.: J. Clin. Oncol. 2020; 38(34): 3987-3998
15
社内資料: 早期乳癌患者を対象としたアベマシクリブの無作為化非盲検第III相国際共同試験(monarchE試験)(2021年12月24日承認、審査報告書)
16
Elston CW, Ellis IO.: Histopathology. 1991; 19(5): 403-410
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Gelbert LM, et al.: Invest. New Drugs. 2014; 32(5): 825-837
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Torres-Guzman R, et al.: Oncotarget. 2017; 8(41): 69493-69507