1
遺伝毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.4)
2
反復投与毒性試験(2014年7月4日承認、CTD 2.6.6.3)
3
Hida T, et al.Cancer Sci.2016;107:1642-6.
4
AF-001JP試験の薬物動態の成績(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.2.2.1)
5
食事の影響(2014年7月4日承認、CTD 2.7.1.2.1)
6
Marcos PN, et al. Xenobiotica. 2017;47:217-29.
7
In vitro血漿蛋白結合(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.2.1.1)
8
In vitro血球移行(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.2.1.2)
9
組織分布(2014年7月4日承認、CTD 2.6.4.4.1)
10
ヒト推定代謝経路(2014年7月4日承認、CTD 2.7.2.2.1.3)
11
ヒト主要代謝物のALKに対する阻害活性(2014年7月4日承認、CTD 2.6.2.2.3)
12
Morcos PN, et al. J Clin Pharmacol. 2018;58:1618-28.
13
ALC-ALCL試験の薬物動態の成績(2020年2月21日承認、CTD 2.7.2.2.2)
14
Morcos PN, et al. Clin Pharmacol Drug Dev. 2017;6:280-91.
15
Morcos PN, et al. Clin Pharmacol Drug Dev. 2017;6:388-97.
16
Seto T, et al. Lancet Oncol. 2013;14:590-8.
17
Hida T, et al. Lancet. 2017;390:29-39.
18
ALC-ALCL試験の有効性の成績(2020年2月21日承認、CTD 2.5.4.3)
19
Sakamoto H, et al. Cancer Cell. 2011;19:679-90.