1
再生不良性貧血診療の参照ガイド(厚生労働科学研究費補助金 難治性疾患政策研究事業 特発性造血障害に関する調査研究班)
2
米国添付文書
3
社内資料:日本人成人慢性免疫性(特発性)血小板減少性紫斑病患者を対象とした本剤の長期投与の効果(2011年1月21日承認、CTD2.7.6.13)
4
社内資料:既存治療で効果不十分な再生不良性貧血患者における血清中濃度及び薬物動態パラメータ
5
Shirasugi Y, et al.:Int J Hematol. 2011; 94: 71-80
6
Kuter DJ, et al.:Lancet. 2008; 371: 395-403
7
社内資料:既存治療で効果不十分な再生不良性貧血患者を対象とした国際共同臨床試験(2019年6月18日承認、CTD2.7.6.2)
8
社内資料:免疫抑制療法未治療の再生不良性貧血患者を対象とした国際共同臨床試験(3剤併用)(2023年9月25日承認、CTD2.7.6.1)
9
社内資料:免疫抑制療法未治療の再生不良性貧血患者を対象とした国際共同臨床試験(2剤併用)(2023年9月25日承認、CTD2.7.6.2)
10
社内資料:薬理試験(効力を裏付ける試験)(2011年1月21日承認、CTD2.6.2.2)
11
McElroy PL, et al.:Exp Hematol. 2015; 43: 479-487