1
社内資料:ラットでの生殖発生毒性試験(AA26551)(2018年3月23日承認、CTD2.4.4.4)
2
社内資料:ラットでの乳汁中排泄(AA94762)(2018年3月23日承認、CTD2.2.6.4.6.1)
3
社内資料:日本人健康成人での薬物動態試験(MGM115806)(2018年3月23日承認、CTD2.7.2.2.1)
4
社内資料:ファブリー病患者での薬物動態試験(FAB-CL-204)(2018年3月23日承認、CTD2.7.2.2.4)
5
社内資料:母集団薬物動態解析
6
社内資料:食事の影響に関する試験(AT1001-016)(2018年3月23日承認、CTD2.7.1.2.3)
7
社内資料:生物学的利用率に関する試験(AT1001-018)(2018年3月23日承認、CTD2.7.1.2.1)
8
社内資料:タンパク結合率の検討(0332-145-02)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.4.1)
9
社内資料:マスバランス試験(AT1001-014)(2018年3月23日承認、CTD2.7.2.2.1)
10
社内資料:CYP阻害に関する検討(XT115084)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.1)
11
社内資料:CYP誘導に関する検討(XBL07624)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.1)
12
社内資料:CYP誘導に関する検討(XBL15798)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.1)
13
社内資料:トランスポーターに関する検討(Amicus-01-02 Dec2014)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
14
社内資料:トランスポーターに関する検討(Amicus-02-28 Apr2015)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
15
社内資料:トランスポーターに関する検討(Amicus-04-03 Nov2015)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
16
社内資料:トランスポーターに関する検討(2011N125700_00)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
17
社内資料:トランスポーターに関する検討(2011125739_00)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
18
社内資料:トランスポーターに関する検討(OPT-2015-091)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
19
社内資料:トランスポーターに関する検討(OPT-2015-090)(2018年3月23日承認、CTD2.6.4.7.2)
20
社内資料:腎機能障害被験者での薬物動態試験(AT1001-015)(2018年3月23日承認、CTD2.7.2.2.2)
21
社内資料:アガルシダーゼとの併用試験(AT1001-013)(2018年3月23日承認、CTD2.7.2.2.3)
22
社内資料:カフェイン・甘味料の影響に関する薬物動態試験(AT1001-045)
23
社内資料:国際共同臨床試験(AT1001-012)(2018年3月23日承認、CTD2.7.3.2.1、2.7.4.2.1)
24
社内資料:海外臨床試験(AT1001-011)(2018年3月23日承認、CTD2.7.3.2.2、2.7.4.2.1)
25
社内資料:海外臨床試験(AT1001-020)(2022年12月23日承認、CTD2.7.2.3.1、2.7.3.3.2)
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ガラフォルドに反応性のあるGLA変異一覧表