1
D. Y. Mitchell, et al.:Br. J. Clin. Pharmacol. 2000;49:215-222
2
S. Takata, et al.:J. Bone Miner. Metab. 2006;24:359-367
3
高田信二郎ほか:Osteoporosis Japan. 2007;15:246-249
4
MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査):
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf
5
アクトネル錠・ベネット錠:2007年4月18日承認、CTD2.7.6.1
6
社内資料:リセドロン酸Na錠17.5mg「明治」の生物学的同等性試験に関する資料
7
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.3.(1).3)
8
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日審査報告書
9
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ヘ.3.(6)
10
アクトネル錠・ベネット錠:2007年4月18日承認、CTD2.7.6.5
11
K. Kushida, et al.:J. Bone Miner. Metab. 2004;22:469-478
12
アクトネル錠・ベネット錠:2008年7月16日承認、CTD2.7.6.12
13
アクトネル錠・ベネット錠:2008年7月16日承認、CTD2.7.6.11
14
P. D. Miller, et al.:Am. J. Med. 1999;106:513-520
15
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).1)
16
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).2)
17
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(6).3)
18
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1).1)
19
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(1).2)
20
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).1)
21
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(4).2)
22
アクトネル錠・ベネット錠:2002年1月17日承認、申請資料概要ホ.1.(5)