1
社内資料:健康成人を対象とした単回および反復投与試験(2011年7月1日承認、CTD 2.7.6.2)
2
社内資料:検証試験(2011年7月1日承認、CTD 2.7.6.4)
3
Retlich S, et al.:Clin Pharmacokinet. 2010;49(12):829-840.
4
Graefe-Mody U, et al.:Clin Ther. 2011;33(8):1096-1103.
5
社内資料:非臨床薬物動態試験(血漿蛋白結合)(2011年7月1日承認、CTD 2.6.4.4)
6
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2011年7月1日承認、CTD 2.6.4.5)
7
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2011年7月1日承認、CTD 2.7.2.3)
8
社内資料:非臨床薬物動態試験(代謝)(2011年7月1日承認、CTD 2.6.4.5)
9
社内資料:健康成人を対象とした14C標識体単回投与試験(2011年7月1日承認、CTD 2.7.6.2)
10
社内資料:ヒトでの代謝物検討試験
11
社内資料:非臨床薬物動態試験(トランスポーター)(2011年7月1日承認、CTD 2.6.4.4)
12
Graefe-Mody U, et al.:Diabetes Obes Metab. 2011;13(10):939-946.
13
Graefe-Mody U, et al.:Br J Clin Pharmacol. 2012;74(1):75-85.
14
社内資料:リトナビルとの薬物相互作用試験(2011年7月1日承認、CTD 2.7.2.2)
15
社内資料:リファンピシンとの薬物相互作用試験(2011年7月1日承認、CTD 2.7.2.2)
16
Graefe-Mody U, et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2010;48(6):367-374.
17
Graefe-Mody EU, et al.:Curr Med Res Opin. 2009;25(8):1963-1972.
18
Graefe-Mody EU, et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2010;48(10):652-661.
19
Graefe-Mody U, et al.:Drug Metab Pharmacokinet. 2011;26(2):123-129.
20
Graefe-Mody EU, et al.:Int J Clin Pharmacol Ther. 2011;49(5):300-310.
21
Friedrich C, et al.:Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2011;36(1):17-24.
22
Friedrich C, et al.:Clin Drug Investig. 2011;31(9):643-653.
23
社内資料:併用療法長期投与試験(2013年3月25日承認、CTD 2.7.4.2)
24
社内資料:インスリン併用療法試験
25
Rauch T, et al.:Diabetes Ther. 2012;3(1):10.
26
社内資料:非臨床薬効薬理試験(2011年7月1日承認、CTD 2.6.2.2)
27
社内資料:非臨床薬効薬理試験(2011年7月1日承認、CTD 2.6.2.2)
28
Horie Y, et al.:Clin Ther. 2011;33(7):973-989.