1
Dubourg, J. et al.:Diabetes Obes. Metab. 2022;24(4):609-619
2
Tuchmann-Duplessis, H. et al.:Compt. Rend. 1961;253:321-323
3
単回投与及び食事の影響試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.1(1))
4
反復投与試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.1(2))
5
社内資料:生物学的同等性試験(錠500mg)
6
薬物動態への食事の影響(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.1.2.3)
7
Pentikainen, P.J. et al.:Eur. J. Clin. Pharmacol. 1979;16:195-202
8
たん白結合(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.6.5.6)
9
代謝(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.6.4.1(3))
10
薬物輸送トランスポーターの検討(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.6.4.6.3、2.6.4.9)
11
Sambol, N.C. et al.:J. Clin. Pharmacol. 1995;35:1094-1102
12
高齢者PK比較試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.3(1))
13
小児患者を対象とした長期投与試験における母集団薬物動態解析(メトグルコ錠:2014年8月29日承認、審査報告書)
14
海外薬物相互作用試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.4)
15
Song, I.H. et al.:J. Acquir. Immune Defic. Syndr. 2016:72(4):400-407
16
Johansson, S. et al.:Clin. Pharmacokinet. 2014;53:837-847
17
海外薬物相互作用試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.2.2.2.4)
18
社内資料:生物学的同等性試験(錠250mg)
19
用量反応検討試験(単独療法)(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.15)
20
用量反応検討試験(SU剤併用療法)(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.16)
21
長期投与試験(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.7.6.18)
22
小児患者を対象とした長期投与試験(メトグルコ錠:2014年8月29日承認、審査報告書)
23
Matsuura, N. et al.:Diabetol. Int. 2019;10:51-57
24
Lee, A.J.:Pharmacotherapy. 1996;16:327-351
25
db/dbマウスにおけるメトホルミン塩酸塩の血糖降下作用(メトグルコ錠:2010年1月20日承認、申請資料概要 2.6.2.2.1(1))