1
社内資料:第II相非盲検非対照試験(LAL-CL01試験の延長試験、LAL-CL04試験)(2018年)
2
社内資料:母集団薬物動態解析報告書(2019年)
3
社内資料:第III相プラセボ対照二重盲検比較臨床試験(LAL-CL02試験)(2016年3月28日承認、CTD2.7.2.2及び2.7.6.2)
4
社内資料:第II/III相非盲検非対照試験(LAL-CL03試験)(2016年3月28日承認、CTD2.7.6.4)
5
Grabowski GA, et al., The Online Metabolic & Molecular Basis of Inherited Diseases, 2012; Chapter 142
6
社内資料:LAL欠損ラットにおける薬理試験(SBC102-P002試験)(2016年3月28日承認、CTD2.6.2.2)
7
社内資料:LAL欠損ラットにおける薬理試験(SBC102-P005, SBC102-P012試験)(2016年3月28日承認、CTD2.6.2.2)