1
社内資料:抗イダルシズマブ抗体の影響(2016年9月28日承認、CTD 2.7.4 4.4.1.6)
2
Glund S.et al.:J Thromb Haemost.2019;17:1319-1328
3
Ali M.et al.:J Med Genet.1998;35:353-365
4
Yasawy MI.et al.:World J Gastroenterol.2009;15(19):2412-13
5
社内資料:日本人健康被験者での安全性及び臨床薬理試験(2016年9月28日承認、CTD 2.7.2 2.1.3)
6
社内資料:母集団薬物動態/薬力学解析(2016年9月28日承認、CTD 2.7.2 2.2)
7
社内資料:ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩で治療中の患者を対象とした国際共同第Ⅲ相症例集積試験(1321.3試験)総括報告書
8
Schiele F.et al.:Blood.2013;121(18):3554-62
9
社内資料:薬効薬理試験(ダビガトランとの結合親和性)(2016年9月28日承認、CTD 2.6.2 2.1)
10
社内資料:薬効薬理試験(ブタ鈍的肝外傷モデルにおける作用)(2016年9月28日承認、CTD 2.6.2 2.4.2.2)