1
Diener H. C., et al.:Lancet ,2004;364(9431):331-337
2
Kobayashi M., et al.:J. Atheroscler. Thromb.2015;22(11):1186-1196
3
Mega J. L., et al.:N. Engl. J. Med.2009;360(4):354-362
4
Collet J. P., et al.:Lancet ,2009;373(9660):309-317
5
Sibbing D., et al.:Eur. Heart J.2009;30(8):916-922
6
Giusti B., et al.:Am. J. Cardiol.2009;103(6):806-811
7
Simon T., et al.:N. Engl. J. Med.2009;360(4):363-375
8
Uchigata Y, et al.:Diabetes. 1995 ; 44(10): 1227-1232
9
Uchigata Y, et al:Human Immunol. 2000 ; 61 : 154-157
10
薬物動態に関する検討試験(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
11
社内資料:生物学的同等性試験(75mg)
12
ラットにおける単回経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
13
ラットにおける反復経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.4)
14
クロピドグレルの推定代謝経路(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.4.5)
15
Savi P., et al.:Thromb. Haemost.1994;72(2):313-317
16
代謝に関与する薬物代謝酵素(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.1)
17
Simon T., et al.:Clin. Pharmacol. Ther.2011;90(2):287-295
18
薬物代謝酵素に及ぼす影響(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.1)
19
Tornio A., et al.:Clin. Pharmacol. Ther.2014;96(4):498-507
20
健康成人における薬物動態(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.3)
21
Deray G., et al.:Clin. Drug. Invest.1998;16(4):319-328
22
Slugg P. H., et al.:J. Clin. Pharmacol.2000;40(4):396-401
23
Furuta T., et al.:Pharmacogenomics ,2007;8(9):1199-1210
24
Axelsen, L. N. et al.:Br. J. Clin. Pharmacol.2021;87(1):119-128
25
社内資料:生物学的同等性試験(25mg)
26
Fukuuchi Y., et al.:Cerebrovasc. Dis.2008;25(1-2);40-49
27
国内第Ⅲ相臨床試験(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.4.1.1)
28
非ST上昇急性冠症候群に対する第3相臨床試験(プラビックス錠;2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
29
有害事象(プラビックス錠;2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.4.2)
30
特別な患者集団及び状況下における安全性(プラビックス錠;2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.4.5)
31
Isshiki T., et al.:Int. Heart J.2012;53(2):91-101
32
国内第Ⅲ相臨床試験(プラビックス錠;2011年12月22日承認、審査報告書)
33
非ST上昇急性冠症候群に対する海外第3相臨床試験(プラビックス錠;2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
34
Shigematsu H., et al.:Ann. Vasc. Dis.2012;5(3):364-375
35
有害事象(プラビックス錠;2012年9月28日承認、申請資料概要2.7.6.4)
36
動脈硬化性疾患に対する海外第3相臨床試験(プラビックス錠;2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
37
Hollopeter G., et al.:Nature ,2001;409(6817):202-207
38
Savi P, et al.:Biochem. Biophys.Res.Commun.2001;283(2):379-383
39
Holmsen H.:Eur. J. Clin. Invest.1994;24(Suppl1):3-8
40
CP/CPK存在下での血小板凝集に対する作用(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
41
健康成人における連続投与試験(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.7.2.2)
42
健康成人における臨床薬理試験(プラビックス錠;2007年10月19日承認、申請資料概要2.7.6.2)
43
佐藤志樹 他:薬理と臨床.2012;22(1):7-20
44
Umemura K., et al.:Thromb. Res.1995;80(3):209-216
45
ラットにおける抗血栓作用(プラビックス錠;2006年1月23日承認、申請資料概要2.6.2.2)
46
Yao S. K., et al.:Circ. Res.1992;70(1):39-48
47
Herbert J. M., et al.:Thromb. Haemost.1998;80(3):512-518