1
Diener H C, et al.:Lancet. 2004;364(9431):331-337
2
Kobayashi M, et al.:J Atheroscler Thromb. 2015;22(11):1186-1196
3
Mega J L, et al.:N Engl J Med. 2009;360(4):354-362
4
Collet J P, et al.:Lancet. 2009;373(9660):309-317
5
Sibbing D, et al.:Eur Heart J. 2009;30(8):916-922
6
Giusti B, et al.:Am J Cardiol. 2009;103(6):806-811
7
Simon T, et al.:N Engl J Med. 2009;360(4):363-375
8
Uchigata Y, et al.:Diabetes. 1995;44(10):1227-1232
9
Uchigata Y, et al.:Human Immunol. 2000;61:154-157
10
生物学的同等性試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
11
社内資料:生物学的同等性試験[錠75mg]
12
ラットにおける単回経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.6.4.4)
13
ラットにおける反復経口投与時の組織内濃度(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.6.4.4)
14
クロピドグレルの推定代謝経路(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.6.4.5)
15
Savi P, et al.:Thromb Haemost. 1994;72(2):313-317
16
代謝に関与する薬物代謝酵素(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.2.1)
17
Simon T, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2011;90(2):287-295
18
薬物代謝酵素に及ぼす影響(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.2.1)
19
Tornio A, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2014;96(4):498-507
20
健康成人における薬物動態(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.2.3)
21
Deray G, et al.:Clin Drug Invest. 1998;16(4):319-328
22
Slugg P H, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40(4):396-401
23
Furuta T, et al.:Pharmacogenomics. 2007;8(9):1199-1210
24
令和2年度第1回医薬品等安全対策調査会資料2-2
25
社内資料:生物学的同等性試験(溶出挙動比較)
26
Fukuuchi Y, et al.:Cerebrovasc Dis. 2008;25(1-2);40-49
27
第Ⅲ相試験B(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.4.1.1)
28
非ST上昇急性冠症候群に対する第3相臨床試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
29
出血性イベント(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.4.2.1.4)
30
外因性要因(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.4.5.2)
31
Isshiki T, et al.:Int Heart J. 2012;53(2):91-101
32
国内第Ⅲ相試験(プラビックス錠:2011年12月22日承認、審査報告書)
33
非ST上昇急性冠症候群に対する海外第3相臨床試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
34
Shigematsu H, et al.:Ann Vasc Dis. 2012;5(3):364-375
35
有害事象(プラビックス錠:2012年9月28日承認、申請資料概要 2.7.6.4)
36
アロテーム血栓症患者を対象とした海外第3相臨床試験(プラビックス錠:2012年9月28日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
37
Hollopeter G, et al.:Nature. 2001;409(6817):202-207
38
Savi P, et al.:Biochem Biophys Res Commun. 2001;283(2):379-383
39
Holmsen H:Eur J Clin Invest. 1994;24(Suppl1):3-8
40
CP/CPK存在下での血小板凝集に対する作用(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
41
反復投与試験(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.7.2.2)
42
健康成人における臨床薬理試験(プラビックス錠:2007年10月19日承認、申請資料概要 2.7.6.2)
43
佐藤志樹, 他:薬理と臨床. 2012;22(1):7-20
44
Umemura K, et al.:Thromb Res. 1995;80(3):209-216
45
ラットにおける抗血栓作用(プラビックス錠:2006年1月23日承認、申請資料概要 2.6.2.2)
46
Yao S K, et al.:Circ Res 1992;70(1):39-48
47
Herbert J M, et al.:Thromb Haemost. 1998;80(3):512-518